1 / 4

Objectif principal : survie globale

METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib- onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb -IV prétraités (1). Objectif principal : survie globale Objectifs secondaires : SSP, réponse , QoL, tolérance, pharmacocinétique

dayton
Télécharger la présentation

Objectif principal : survie globale

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib-onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités (1) • Objectif principal : survie globale • Objectifs secondaires : SSP, réponse, QoL, tolérance, pharmacocinétique • Arrêt après la première analyse intermédiaire pour futilité CBNPC stades IIIB/IV MET IHC 2-3+ 2ème /3èmeligne (n = 490) Survie Erlotinib + onartuzumab Prog • Erlotinib 150mg /j PO • Onartuzumab/placebo 15mg/kg i.v. /3s R 1:1 PAS de crossover • Stratification sur : • EGFR mut • MET 2+ vs 3+ • Nb de lignes • Histologie Survie Erlotinib + placebo Prog • ASCO® 2014 - D’après Spigel DR et al., abstr. 8000, actualisé

  2. METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib-onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités (2) 1,0 0,8 0,6 Probabilité de SG 0,4 0,2 Placebo + erlotinib (n = 249) Onartuzumab + erlotinib (n = 250) 0 0 3 6 9 12 15 18 21 Mois Patients à risque 249 250 183 177 110 100 43 29 14 12 3 4 1 0 0 0 • ASCO® 2014 - D’après Spigel DR et al., abstr. 8000, actualisé

  3. METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib-onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités (3) 1,0 0,8 0,6 Probabilité de SSP 0,4 Placebo + erlotinib (n = 249) Onartuzumab + erlotinib (n = 250) 0,2 0 0 3 6 9 12 15 Mois Patients à risque 249 250 88 93 37 35 11 9 3 1 0 0 • ASCO® 2014 - D’après Spigel DR et al., abstr. 8000, actualisé

  4. METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib-onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités (4) • Aucun signal en analyse de sous-groupe (y compris chez les EGFR mutés) • Pas de confirmation des résultats de la phase II (Spigel, J Clin Oncol 2013) • Mauvaise sélection des patients ? • IHC et nombre de copies sont de mauvais critères de sélection • Amplification de MET ? (3 %) • Seuil ? • ASCO® 2014 - D’après Spigel DR et al., abstr. 8000, actualisé

More Related