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Objectif principal : survie globale

METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib- onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb -IV prétraités (1). Objectif principal : survie globale Objectifs secondaires : SSP, réponse , QoL, tolérance, pharmacocinétique

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Objectif principal : survie globale

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Presentation Transcript

  1. METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib-onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités (1) • Objectif principal : survie globale • Objectifs secondaires : SSP, réponse, QoL, tolérance, pharmacocinétique • Arrêt après la première analyse intermédiaire pour futilité CBNPC stades IIIB/IV MET IHC 2-3+ 2ème /3èmeligne (n = 490) Survie Erlotinib + onartuzumab Prog • Erlotinib 150mg /j PO • Onartuzumab/placebo 15mg/kg i.v. /3s R 1:1 PAS de crossover • Stratification sur : • EGFR mut • MET 2+ vs 3+ • Nb de lignes • Histologie Survie Erlotinib + placebo Prog • ASCO® 2014 - D’après Spigel DR et al., abstr. 8000, actualisé

  2. METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib-onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités (2) 1,0 0,8 0,6 Probabilité de SG 0,4 0,2 Placebo + erlotinib (n = 249) Onartuzumab + erlotinib (n = 250) 0 0 3 6 9 12 15 18 21 Mois Patients à risque 249 250 183 177 110 100 43 29 14 12 3 4 1 0 0 0 • ASCO® 2014 - D’après Spigel DR et al., abstr. 8000, actualisé

  3. METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib-onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités (3) 1,0 0,8 0,6 Probabilité de SSP 0,4 Placebo + erlotinib (n = 249) Onartuzumab + erlotinib (n = 250) 0,2 0 0 3 6 9 12 15 Mois Patients à risque 249 250 88 93 37 35 11 9 3 1 0 0 • ASCO® 2014 - D’après Spigel DR et al., abstr. 8000, actualisé

  4. METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib-onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités (4) • Aucun signal en analyse de sous-groupe (y compris chez les EGFR mutés) • Pas de confirmation des résultats de la phase II (Spigel, J Clin Oncol 2013) • Mauvaise sélection des patients ? • IHC et nombre de copies sont de mauvais critères de sélection • Amplification de MET ? (3 %) • Seuil ? • ASCO® 2014 - D’après Spigel DR et al., abstr. 8000, actualisé

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