1 / 37

Příprava na SVP v kosmetickém průmyslu

Příprava na SVP v kosmetickém průmyslu. Ing. Eva Čížková, RW TUV Praha spol. s r.o. a AVEFLOR, a.s. Příprava na SVP v kosmetickém průmyslu. Obsah: Co je to SVP - Vztah mezi SVP a ostatními ISO - Přínos SVP a ISO - Příprava na SVP - doporučení.

eunice
Télécharger la présentation

Příprava na SVP v kosmetickém průmyslu

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Příprava na SVPv kosmetickém průmyslu Ing. Eva Čížková, RW TUV Praha spol. s r.o. a AVEFLOR, a.s.

  2. Příprava na SVPv kosmetickém průmyslu Obsah: • Co je to SVP - Vztah mezi SVP a ostatními ISO - Přínos SVP a ISO - Příprava na SVP - doporučení

  3. Co je to SVP ? Správná výrobní praxe Good Manufacturing Practice (GMP) systém managementu pro řízení organizace s ohledem na bezpečnost výrobku a spotřebitele

  4. SVPnebo GMP Farmaceutický průmysl 70. léta Zdravotnické prostředky 90. léta

  5. Příklady systémů managementu: . Finanční (Cash-flow, …) • ISO 9001:2000 systém managementu jakosti • ISO 14001 systém managementu pro životní prostředí • OHSAS 18001 systém managementu pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci • ISO 22716 SVP systém managementu pro bezpečnost výrobku a zdraví uživatele

  6. Systémy managementu pro řízení podniku

  7. Finanční systém podnikového řízení

  8. SMJ, EMS, OHSAS

  9. SVP

  10. Co mají společné systémy managementu? PDCA

  11. P D C A Plan Strategie (Politika), Cíle, Procesy, Podmínky Analyse Do Analýza údajů, nápravná a preventivní opatření, přezkoumání cílů Realizace procesů Check Měření, monitorování, neshody, audity

  12. Co přináší systémy managementu? • Odpovědnost vedení • Definované činnosti a podmínky • Definovaná místa kontroly a limitní meze • Zpětná vazba • Zlepšování • Certifikát

  13. Co je to certifikace ? Systematická kontrola nezávislou organizací • Zda podnik zavedl systém managementu • Zda podnik pracuje podle systému • Zda systém odpovídá ISO Ano: certifikát

  14. Kdo potřebuje certifikát SVP ?* Stát (bezpečnost a zdraví obyvatel)* Výrobce(prevence bezpečnosti výrobku)* Odběratel - dovoz do 3. zemí, smluvní výrobce, řetězce EU (záruka kvality a bezpečnosti výrobků a služeb)

  15. Předpisy SVP: * Vyhláška 26/2001 Sb. § 3 O kosmetickém prostředku musí být uchovávány tyto údaje:.…c) doklady o výrobní metodě vyhovující správné výrobní praxi * ISO/CD 22 716 Cosmetics – GMP – Quideline on Good Manufacturing Practice (Technical Comittee ISO/TC 217 Cosmetics)

  16. Předpis SVP: ISO/CD 22 716 * Datum vydání: 2006 – 2007 * Akreditace certifikačních společností na ISO 22 716: 2007 * Certifikace SVP: 2008

  17. Budoucnost SVP - Požadavky na SVP nebudou nižší - Příklon k povinnému certifikátu SVP Existenční záležitost

  18. Příklady z ISO 22716 • Oddělené toky materiálů, výrobků, osob • Práce s „otevřenou formou“ v kontrolovaných prostorách - Omyvatelné stropy, stěny, podlahy, zařízení - Předpis pro potrubí, odtok, kohouty - Neotvíratelná okna

  19. Příprava na SVP -Investice (velikost podniku, technologie, výrobky) - Čas (studie, projekty, stavební povolení, realizace) …………………….. .. 2008

  20. Příprava na zavedení SVP 2 souběžné cesty: 1) Zavéstsystém managementu - Integrovaný systém ISO 9001 a ISO 22 716 2) Připravit rekonstrukce prostor - ISO 22 716

  21. Proč ? 1) Získáte čas (neodkládat zavedení SVP až po rekonstrukci) 2)Systém managementu potřebuje zrát, lidé si musí zvyknout na novou práci. 3) Získáte certifikát integrovaného systému s prvky SVP za 1 rok.

  22. Co je to integrovaný systém ISO 9001 a SVP 22716 Systém managementu jakosti podle ISO 9001 doplněný požadavky ISO 22716

  23. Které kapitoly ISO 22716 je možné integrovat do ISO 9001 ? • 3. Odpovědnost vedení(org. schéma, pravomoce, zodpovědnosti, představitel vedení pro SVP) • 3.4. Vzdělávání SVP (výroba, kontrola, skladování) • 3.5. Hygiena a zdraví zaměstnanců (hygiena, oblékání pracovníků, preventivní zdravotní prohlídky) • 3.6. Režim návštěv(školení, hygiena, oblékání)

  24. Integrovaný systém ISO 9001 a SVP - pokračování • 4.10. Čištění a sanitace VZ a VP (systematická pravidla) • 4.13. „Pest control“(hmyz, hlodavci, ptáci…) • 5.6. Preventivní údržba zařízení (preventivní) • 6. Vstupní materiály: suroviny (včetně vody), obalové materiály: specifikace, přijímání, vstupní kontrola, uvolňování do výroby

  25. Integrovaný systém ISO 9001 a SVP - pokračování • 6.4. Identifikace a sledovatelnost (vstupní materiály, nerozplněné produkty, výrobky) • 6.6. Skladování (pravidla, podmínky pro vstupní, meziprodukty, výrobky, karanténní prostory, izolace, manipulace) • 7. Výroba: předpisová a záznamová dokumentace, všechny operace výroby, včetně kontrol, skladování, přepracování, balení. Metrologické zabezpečení měřidel (zákon o metrologii)

  26. Integrovaný systém ISO 9001 a SVP - pokračování • 9. Kontrola: předpisová a záznamová dokumentace, kritéria přijatelnosti, zacházení s nevyhovujícími výsledky, činidla, vzorkování, vrácené výrobky. Metrologické zabezpečení měřidel (zákon o metrologii) • 10. Neshodné výrobky a 13. Řízení odchylek (oba podle 9001) - 11. Odpady (zákon o odpadech)

  27. Integrovaný systém ISO 9001 a SVP - pokračování • 12. Smluvní výroby (obsah smluv, zodpovědnosti) - 14. Reklamace a stahování výrobků (podle 9001, stahování SVP) - 17. Řízení dokumentace (podle 9001, ale použít slovník podle SVP) • 15. Řízení změn (podle 9001)

  28. Integrovaný systém ISO 9001 a SVP - pokračování • 16. Interní audity(podle 9001, odlišnosti ve vzdělávání auditorů SVP)

  29. Příprava na zavedení SVP 2 souběžné cesty: 1) Systém řízení - Integrovaný systém ISO 9001 a ISO 22 716 2)Rekonstrukce prostor - ISO 22 716

  30. Příprava na zavedení SVP ad 1) • Vedení prostudovat požadavky ISO 9001 a 22716 • Vedení jmenovat představitele pro SVP (člen vedení, VŠ, přirozená autorita, všeobecný rozhled) • Představitel návrh postupu zavedení SVP (konzultační firma, postup přípravy, časový program, zodpovědnosti)

  31. Příprava na zavedení SVP ad 2) • Vedení prostudovat požadavky ISO 22716 • Vedení jmenovat osobu zodpovědnou za rekonstrukce (technický útvar, přirozená autorita, rozhled) • Návrh postupu (poradenství v SVP, postup přípravy, časový program, zodpovědnosti)

  32. Příprava na zavedení SVP Podpora vedení: Uvolnění zodpovědných osob, zdrojů, pravidelné sledování, pomoc s problémy

  33. Příprava na zavedení SVP Poradenství ad 1) ISO 9001 s prvky ISO 22716 - doporučení: společnosti navázané na certifikační firmy Poradenství ad 2) SVP stavební - doporučení: specialisté na SVP (výrobci léčiv)

  34. Příprava na zavedení SVP PROKOS: Zahájit systém vzdělávání SVP pro výrobce KP I. Základní seznámení s ISO 22716(TOP a střední management) Základní proškolení interních auditorů SVP II. Další pravidelné vzdělávání SVP (odborné firmy, PROKOS ?) - TOP a střední management - podnikoví interní auditoři SVP III. Pravidelné vzdělávání vlastních zaměstnanců (výrobce)

  35. Nepromarněme čas, který máme !

  36. Přeji hodně úspěchů s SVP !Děkuji za pozornost.

  37. RW TUV PRAHA spol. s r.o.Pod Hájkem 1180 00 Praha 8Tel. 296 587 201-202www.RWTUV.czIng. Eva Čížková GSM: 731 017 874

More Related