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VIII CONFERÊNCIA DE ONCO-HEMATOLOGIA / ABRALE DIREITOS DA PESSOA COM CÂNCER ONCO-HEMATOLÓGICO

VIII CONFERÊNCIA DE ONCO-HEMATOLOGIA / ABRALE DIREITOS DA PESSOA COM CÂNCER ONCO-HEMATOLÓGICO. CÂNCER PEDIÁTRICO E INCORPORAÇÃO DE NOVOS RECURSOS MEDICAMENTOSOS SÃO PAULO, SP – 06/06/2013. Câncer em < 20 anos – análise global de sobrevida – EUA – 1975 → 1995. 1 ano do diagnóstico. 100.

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VIII CONFERÊNCIA DE ONCO-HEMATOLOGIA / ABRALE DIREITOS DA PESSOA COM CÂNCER ONCO-HEMATOLÓGICO

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Presentation Transcript

  1. VIII CONFERÊNCIA DE ONCO-HEMATOLOGIA / ABRALEDIREITOS DA PESSOA COM CÂNCER ONCO-HEMATOLÓGICO CÂNCER PEDIÁTRICO E INCORPORAÇÃO DE NOVOS RECURSOS MEDICAMENTOSOS SÃO PAULO, SP – 06/06/2013

  2. Câncer em < 20 anos – análise global de sobrevida – EUA – 1975 → 1995 1 ano do diagnóstico 100 3 anos do diagnóstico 90 5 anos do diagnóstico 80 % sobrevida 10 anos do diagnóstico 70 60 50 1975 1980 1985 1990 1995 Cancer Incidence and Survival Among Children and Adolescents:United States SEER (Surveillance, Epidemiology and End Results) Program: 1975-1995, 1999

  3. Proporção estimada da população brasileira afetada por câncer* 351.720 pacientes* 0,19% 9.890 novos pacientes (2,8% de todos os casos) 0,016% INCa: Instituto Nacional de Câncer (Brasil), 2008 (*exceto tumores cutâneos diferentes de melanoma)

  4. Distribuição dos cânceres Aqui é 15 ou 18? Crianças < 15 anos Crianças < 15 anos Registro de Câncer de Base Populacional (RCBP), Campinas, SP, 1991 - 1995 Leucemias Tumores de SNC Linfomas Neuroblastoma Outros Sarcomas partes moles Tumor de Wilms Tumores ósseos Retinoblastoma Tumores de fígado

  5. 90% 80% 25 % 1967 1997 2010 LLA – POSSIBILIDADES DE CURA

  6. Tratamento de crianças com LLA particularmente favorável 85 82 80 Probabilidade estimada de sobrevida livre de recidiva p = 0,8596 LLA GBTLI 80: INDUÇÃO COM PRED + VCR + DAUNO / PROFILAXIA DE ENVOLVIMENTO DE SNC COM MTXit + RDT Cr (1.800 cGy x 2.400 cGy) / MANUTENÇÃO (120 SEMANAS) COM “ESPINHA DORSAL” DE 6-MP ORAL DIÁRIA + MTX IM SEMANAL + “PULSOS” 12/12 SEMANAS COM CICLO + ADRIA Cornacchioni ALB, Cristófani LM, Almeida MTA, Maluf Jr PT, Odone-Filho, V: Recidivas extramedulares em LLA: impacto da quimioterapia e definição de um grupo particularmente favorável. Pediatria (São Paulo), 26(1):27-33, 2004

  7. ABORDAGEM DOS GRUPOS REFRATÁRIOS E RECIDIVADOS NOVOS MEDICAMENTOS E NOVOS RECURSOS

  8. Testes Pré-clínicos Fase 1 Fase 2 Fase 3 20-100 voluntários saudáveis 20-300 voluntários doentes 1000-3000 voluntários doentes Estudos em laboratórios e animais Estudos em: Invest igação Agentes em Agentes em pleno uso Verificar segurança e atividade biológica Determinar segurança e dose Avaliar eficiência e efeitos colaterais Verificar eficiência e monitorizar efeitos adversos tardios Propósito 1º e 2º anos 3º ano 4º e 5º anos 6º a 8º anos Tempo de estudo Novos agentes em cada etapa 100% 70% 33% 27% Lipsky MS, Sharp LK: From idea to market. The drug approval process. J Am Board FamPract, 14(5):362-7, 2001

  9. TRANSPLANTES DE MEDULA ÓSSEA EM SUAS VÁRIAS MODALIDADES

  10. Aquisição de medicamentos conforme Lei Federal número 12.401, de 28 de abril de 2011

  11. AMR, sexo feminino, 18 ms, LLA recidiva H # 1 refratária • 3 esquemas reindutórios sucessivamente administrados • Drogas convencionais • Logrando-se a persistência de blastos em MO entre 7,5 – 10% • TMO alogênico, cordão • Evolução inicial satisfatória • GVHD / VOD grave • Complicações infecciosas virais graves

  12. AMR, sexo feminino, 18 ms, LLA recidiva H # 1 refratária • 3 esquemas reindutórios sucessivamente administrados • Drogas convencionais – sem emprego de Clofarabina • Logrando-se a persistência de blastos em MO entre 7,5 – 10% • TMO alogênico, cordão • Evolução inicial satisfatória • GVHD / VOD grave • Complicações infecciosas virais graves

  13. AMR, sexo feminino, 18 ms, LLA recidiva H # 1 refratária • 3 esquemas reindutórios sucessivamente administrados • Drogas convencionais – sem emprego de Mylotarg • Logrando-se a persistência de blastos em MO entre 7,5 – 10% • TMO alogênico, cordão • Evolução inicial satisfatória • GVHD / VOD grave • Complicações infecciosas virais graves

  14. AMR, sexo feminino, 18 ms, LLA recidiva H # 1 refratária • 3 esquemas reindutórios sucessivamente administrados • Drogas convencionais • Logrando-se a persistência de blastos em MO entre 7,5 – 10% • TMO alogênico, cordão • Evolução inicial satisfatória • GVHD / VOD grave – sem emprego de Defibrotide • Complicações infecciosas virais graves

  15. AMR, sexo feminino, 18 ms, LLA recidiva H # 1 refratária • 3 esquemas reindutórios sucessivamente administrados • Drogas convencionais • Logrando-se a persistência de blastos em MO entre 7,5 – 10% • TMO alogênico, cordão • Evolução inicial satisfatória • GVHD / VOD grave • Complicações infecciosas virais graves – sem emprego de Foscarnet ou Cidofovir

  16. AMR, sexo feminino, 18 ms, LLA recidiva H # 1 refratária • Óbito após internação de 121 dias • Considerando-se o custo total desta internação que culminou em óbito, e supondo-se a intervenção bem sucedida de algum dos recursos não utilizados, teríamos a seguinte redução de gastos estimada: • Com Clofarabina e Mylotarg: até 40% • Com Difibrotide: até 10% • Com Difibrotide e antivirais: até 50%

  17. ESTUDOS ADICIONAIS LEVANDO EM CONSIDERAÇÃO DADOS FARMACOECONÔMICOS PRECISOS

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