湖北省 CT 检测情况与分析 湖北省卫生厅卫生监督局 何玉庆

1. 湖北省CT检测情况与分析 湖北省卫生厅卫生监督局 何玉庆

2. 湖北省CT检测情况与分析 • 一、CT机发展史 • 二、CT机生产厂家 • 三、CT机在我省分布情况 • 四、CT机性能检测及基本术语 • 五、CT机应用质量检测与技术评审工作慨况 • 六、存在的主要问题 • 七、下一步工作建议 • 小结

3. 一、CT机发展史： • CT机全称:x-射线计算机体层摄影装置，自70年代问世以来这项精确可靠的医学影像检查技术在临床上很快被推广应用。用于诊断第一台CT机是1972年投入使用，我们国内应用的CT机都是第二代和第三代产品，现已发展到第四代、五代。我国是1979年首次引进第一台CT，目前全国CT机已超过4000的发展，大型应用设备急剧增多，我省是1984年引进第一台CT机仅二十年间，现已超过200余台，县级以上基本普及，有的乡镇医院也开始装备CT机，目前我省在用CT机260多台，但旧型号二手CT机仍占有很大的数量，有些CT机往往不能满足诊断的要求，对不合格的进行淘汰。第一轮检测时我省个别市有淘汰机型，第二轮检测时国家公布淘汰机型没有，但其它型 号二手CT机还不少。

4. 卫生部[1998]第52号文： • 对四种型号CT机列为第一批淘汰机型 • 1、EMI 5005 • 2、DELA 50 • 3、SCT-100N • 4、CT-HSF • 这四种型号CT机自通知公布之日起，不得继续用于疾病的诊断也不得转售给其它医疗卫生单位。

5. 二、CT机生产厂家 • 我省使用的CT机生产厂家有：德国西门子公司、美国GE、皮克公司、日本的日立、岛津、东芝、荷兰的飞利浦、以色列、沈阳东大阿尔派、深圳安科等10个生产厂家。全省拥有美国GE公司CT机数量最多，有74台，占总数的38.7%，位居第一位；德国西门子56台，占总数的29.3%，位居第二位；日本岛津18台，占总数的9.4%；皮克17台，占总数的8.9%；东芝9台，占4.7%；东大阿尔派12台，占6.3%；日立7台，占3.66%；以色列2台，占1.05%；菲利蒲、安科各3台，占1.6%。

6. 生产厂家 GE 西门子 岛津 皮克 东芝 阿尔派 日立 安科 菲利蒲 以色列 台数 占总数 比例(%) 74 38.7 56 29.3 18 9.4 17 8.9 9 4.7 8 4.2 7 3.66 1 0.5 1 0.5 2 1.05 表1 生产厂家CT机数量分布 三、CT机在我省分布情况 我省拥有CT机191台，主要分布在武汉市及省辖市城区，其中武汉市及省管单位58台，占30.4%；省辖市城区45台，占23.6%；其余88台分布在各县（市）城区。我省191台CT机中，其中二手机52台，占总数的27.2%，在52台二手CT机中，GE公司20台，西门子公司14台，皮克公司6台，其余为日产CT机，全省17个行政区域内，有15个行政区域拥有二手CT机。我省CT机分布情况见表：

7. 辖 区 CT机台数 新机台数 二手机台数 省管单位 武汉市 荆州市 黄石市 十堰市 宜昌市 襄樊市 黄冈市 孝感市 咸宁市 恩施州 荆门市 鄂州市 随州市 仙桃市 潜江市 天门市 合计 28 30 19 12 8 16 14 14 15 6 9 4 3 3 1 3 191 27 23 8 9 5 16 10 8 10 3 5 7 4 1 1 0 2 139 1 7 11 3 3 0 4 6 5 3 1 2 0 2 2 1 1 52 表2 全省各地市（州）CT机分布

8. 1999年一2006年全省CT机的分布情况

9. 近年第二轮CT机应用质量检测时，各地市又增加了不少新的CT机，同时逐步淘汰了不少的二手机，现我省在用CT机增加到近260台。近年第二轮CT机应用质量检测时，各地市又增加了不少新的CT机，同时逐步淘汰了不少的二手机，现我省在用CT机增加到近260台。

10. 四、CT机性能检测及基本术语 • 检测设备 • 目前我省检测设备是国内指定的检测设备，购置瑞典PMX-Ⅲ型X线测量仪，美国WDCT10-Ⅲ、76-410-4130剂量模体和性能模体。 • 应用质量检测主要对10种指标进行检测评审

11. 1、CT剂量指数（CTDI100） • 定义： 沿垂直于断层平面直线从-50mm+50mm，对剂量曲线积分，除以标称层厚与单次扫描产生断层数N的乘积，其表达式如下： 1 +50mm • CTDI100＝ ∫ D（Z）dz N•T –50mm

12. 式中 T 标称层厚 N 单次扫描产生的断层数 D（Z） 模体内垂直于断层平面直线积分区域内Z点的吸收剂量 • 采用厂家说明书中给定的头部或体部条件进行扫描，单次扫描剂量数不得大于50mGy。剂量指数据超标即损害球管的寿命，又使病人受到了不必要的辐射危害。

13. 2、CT值： 用于表示与图象某区域相对应的×射线衰减平均值的量，其表达式： μ物质－ μ水 CT值= ×1000 μ • 式中：µ：线性衰减系数 • 验收检测：±4 状态检测±6

14. 3、噪声： 均匀物质影像中给定区域CT值对其平均值的变异，其数值可用给定区域CT值的标准偏差表示，偏差的最大值称为该机噪声。 • 一般是±5 也可参照厂家数据 4、均匀性: 整个扫描中,均匀物质影像CT值的一致性. 项中测得的4 个区域的CT值与中心点测得的CT值的最大差值表示该CT机的均匀性. 验收检测±5 状态检测±6

15. 5、层厚： • 扫描中心处灵敏度分布曲线上的半高宽 • 层厚偏差： 验收 状态 S≥8 ±10 ±15 S≥S>2 ±25 ±30 S≦2 ±50 ±70

16. 6、空间分辨力： 在物体与背景在衰减程度上的差别与噪声相比足够大（△CT≥100HU）的情况下，CT 机成像时分辨不同物体的能力。空间分辨率（标准算法和高分辨算法）利用孔模法检测，将模体定位于扫描中心，完成对空间分辨率断层的扫描和最小孔径即为所得，然后再选用高分辨模式重复上述。 • 验收 状态 ≦0.8 ≦1.25 ≦1.25 ≦1.5 • 近几年有关单位对GE公司十七种不同型号CT机的空间分辩率及低对比分辩率的性能指标进行了检测。

17. 项目 高分辨空间分辨率 标准空间分辨率 密度分辨率 8800 0.75 1.0- 3.5 9000 0.75 1.0 3.5 9800 0.6 1.0 3.5 9800Hilight 0.5 0.75 2.5 Max 0.6 1.0 3.5 Sytec1800plus 0.6 1.0 3.0 Sytec2000i 0.6 1.0 3.5 Sytec3000i 0.6 1.0 3.5 Sytec4000i 0.6 1.0 3.5 Synergy 0.6 1.0 3.0 Synergy plus 0.6 1.0 3.0 Prospeed 0.6 0.75 3.5 Hispeedadvantage 0.6 0.75 2.5 Prospeed Ai 0.5 0.75 2.5 Hispeed FXi 0.5 0.75 2.5 Hispeed Zx/i 0.5 0.75 2.5 Lightspeed Qx/i 0.4 0.75 2.5 GE公司各种型号CT机抽检一览表

18. 从上表中检测结果来看，GE公司近两年陆续在国内推出的prospeed Ai、 Hispeed Fx/i系列，Lightspeed QX/等机型均有较好的空间分辩率（≤0.5mm）和密度分辩率(≤2.5mm 0.6%),早期机型中只有9800Hilight可达此标准.高分辩率扫描一般也要求CT机的固有分辩率小于0.5mm,经高分辩率扫描,可清楚显示微小的组织结构.如肺间质及小器官,如内耳与听骨和肾上腺等.但应注意合理使用高分辩率扫描,因为高分辩率扫描在提高空间分辩率的同时则相应降低了密度分辩率(低档机较明显).因此,对于低档CT机不要随意使用高分辩率扫描.

19. 7、低对比分辨力 • CT机分辨与均匀物质背景成低对比（△CT≤10HU）的物体的能力。 验收 状态≦4 ≦5.6 8、定位光精度 将长20CM，宽15CM普通×射线摄影用胶片封装于不透光纸袋中，纸袋一面沿垂直于长边方向划两条相距8CM的直线，用尖针在两直线上分别扎出2个和3个小孔，用于测定内外定位光精度. 验收 状态 ±2（MM） ±3（MM）

20. 9、床位移 • 将有效长度为500MM的直尺放置于检查床侧的固定部位，使其与床面移动方向平行,靠近直尺的床面上作出标记.对检查分别给出进300MM，退300MM的指令，记录进、退始点和终止点在直尺上的示值，计算出定位误差和归位误差，其单位用MM表示。 验收 状态 • 定位 ±2 ±2 • 归位±2 ±2

21. 10、CT值线性 • CT值不准，对CT值的线性有影响，此项指标作为参考。 验收检测： • 设备安装完成后，为鉴定其性能指标是否符合约定值而进行的检测。 稳定性检测： • 为确定使用的设备性能相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而进行的检测。 状态检测: 设备在运行中为评价其性能指标是否符合要求,而进行的定期检测.

22. 五、CT机应用质量检测与技术评审工作慨况 • 全省检测CT机191台，属于验收检测35台，占18.3%；状态检测156台，占81.7%。每台检测10项指标，其中1项指标不合格的66台，占34.6%；2项以上指标不合格30台，占15.7%。不合格指标中，主要是水的CT值、均匀性、噪声和剂量指数等，少数CT机的空间分辨率或低对比度分辨率等关键性指标不合格。

23. 附表4 不同生产厂家应用质量不合格分布 生产 厂家 总台数 不合格项数 1 2 3 台数 占总数百分比（%） 台数 占总数百分比（%） 台数 占总数百分比 （%） GE 西门子 岛津 东芝 皮克 日立 东大尔派 飞利浦 以色列 74 56 18 9 17 7 8 1 2 22 11 8 3 8 2 6 0 1 29.7 19.6 44.4 33.4 47 28.6 75 0 100 12 8 2 2 3 4 0 0 1 16.2 14.3 11.1 55.6 17.6 57.2 0 0 100 1 0 0 0 1 0 0 1 0 1.4 0 0 0 5.9 0 0 100 0

24. 表5 不同生产厂家临床照片评估分布 生产 厂家 总台数 照片等级 甲 乙 丙 台数 占总数百分比（%） 台数 占总数百分比（%） 台数 占总数百分比（%） GE 西门子 岛津 东芝 皮克 日立 阿尔派 飞利浦 以色列 安科 74 56 18 9 17 7 8 1 2 1 15 9 1 0 3 0 0 0 1 0 20.3 16.1 5.6 0 17.6 0 0 0 50 0 58 44 16 9 10 6 5 1 0 1 78.4 78.6 88.9 100 76.5 85.7 62.5 100 0 100 1 3 1 0 4 1 3 0 3 0 1.4 5.4 5.6 0 23.5 14.3 37.5 0 37.5 0

25. 应用技术评审包括CT设备的性能质量和CT照片质量的审核评价、照片质量评估由我省知名放射学专家按照《规范》规定的评片标准，分甲、乙、丙三级进行评审。应用技术评审包括CT设备的性能质量和CT照片质量的审核评价、照片质量评估由我省知名放射学专家按照《规范》规定的评片标准，分甲、乙、丙三级进行评审。 • 经七次评委会对208台CT机照片的评审，其中被评为甲级片30台，乙级片159台，丙级片19台，不同生产厂家临床照片评估及应用质量不合格分布情况见附表4、

26. 《规范》规定三项以上性能指标不合格或一项关键指标不合格，或CT照片评为丙级的CT机均为不合格机，必须立即停用，进行维修调试、经复测和再评审直至符合要求后，才能继续使用。《规范》规定三项以上性能指标不合格或一项关键指标不合格，或CT照片评为丙级的CT机均为不合格机，必须立即停用，进行维修调试、经复测和再评审直至符合要求后，才能继续使用。 • 经检测不合格CT机27台，原因分别为照片被评为丙级片19台，性能指标不合格5台，空间分辨力不合格4台。

27. 从表4、表5来看，全省191台CT机中各项性能指标全部合格的95台，占总台数的51.2%；影像质量评定为甲等照片30台，占总台数的15.7%。无论是从不同的厂家，不同的医院级别来看，省级及职工医院稍好，市级及县医院较差。从表4、表5来看，全省191台CT机中各项性能指标全部合格的95台，占总台数的51.2%；影像质量评定为甲等照片30台，占总台数的15.7%。无论是从不同的厂家，不同的医院级别来看，省级及职工医院稍好，市级及县医院较差。

28. 六、存在的主要问题 • （一）应用质量管理意识有待加强 • 通过第二轮CT检测，淘汰了不能使用的设备，维修、调整了不合格的性能参数，纠正了使用中的一些不当作法，限制了厂商的一些不当行为，维护了医疗机构与患者的正当权益，其社会效益和经济效益都是十分明显的，因此受到了大多数单位的欢迎和支持，但也有少数单位的领导不重视CT机监督检查工作，对提出整改意见迟迟不予落实，甚至在多项指标不合格，临床照片评为丙级的情况下，仍坚持开展诊断检查。

29. 1、剂量指数偏高的主要原因 • 我省CT剂量指数偏高，多数为新购CT机，有的厂家为了提高影像质量，增加扫描时间，加大管电流，有的CT机扫描剂量超出国家标准一倍左右，既损害了球管的寿命，又使病人接受到了不必要的辐射危害。

30. 2、性能质量与照片质量的审核评价问题 • 在进行质量检测中发现有的CT机存在严重问题，1项以上指标不合格的有96台，占检测总数的50.3%，这些不合格的CT机大多数是二手机及型号较老的旧CT机，空间分辨力不合格主要是验收机及少数二手机，因新CT机本身出厂质量存在问题，比如：GE公司的Sytec1600c、欢星、东大阿尔派，在检测中用标准算法扫描，空间分辨率都达不到国家标准。CT机质量的好坏与设备的性能有关，被评为甲级片的30台CT机中，大部分是省市级医院及大型企业，这些单位设备新、档次高、性能好，所以照出的照片清晰，比如宜昌市一医院第一轮CT检测是旧设备，照片被评为乙级，2002年更换新设备后照片被评为甲级。又如同济医院的以色列CT机，随着使用时间延长，效果变差，第一轮检测照评估为甲级，现经使用不断老化，性能指标下降，第二轮照片被评为乙级。这就充分说明设备性能质量是非常重要的。

31. 医院 级别 总台数 照片等级 甲 乙 丙 台数 占总数百分比（%） 台数 占总数百分比（%） 台数 占总数百分比（%） 省级医院 市级医院 县级医院 大型企业职工医院 13 82 70 26 6 10 1 8 46.2 12.2 1.4 30.8 7 69 66 18 53.8 84.2 94.3 69.2 0 3 3 0 0 3.7 4.3 0 表6 不同级别医院临床照片评估统计分布

32. 表7 不同医院级别性能指标不合格分布 医院 级别 总台数 不合格项数 1 2 3 台数 占总数百分比（%） 台数 占总数百分比（%） 台数 占总数百分比（%） 省级医院 市级医院 县级医院 大型企业职工医院 13 82 70 26 2 27 29 8 15.4 32.9 41.4 30.8 2 11 12 4 15.4 13.4 17.2 15.4 0 0 2 0 0 0 2.9 0

33. （二）操作技术有待提高 • CT机的应用质量及诊断水平，既取决于设备的性能，更有赖于使用人员的技术水平。检查中发现，有些单位虽然拥有先进的设备，但操作人员只能进行简单的操作，还有操作人员，单纯强调设备质量，忽略影像技术，而影像质量的主要原因，是窗宽窗位用得不当，临床照片出现灰白色，有的照相过于放大，照片呈颗粒状，细微结构显示差等问题，存在的这些问题说明，加强对大型医用设备的应用质量管理，对于改进和完善设备性能，提高诊断、治疗质量，维护医疗机构与患者双方的正当权益，充分发挥大型医用设备的综合效益，具有十分重要的意义。

34. （一）进一步宣传贯彻卫生部有关大型设备应用质量管理的规定，宣传应用质量管理的重要性和必要性，提高各使用单位领导应用质量管理意识，切实加强大型医用设备的应用质量管理。（一）进一步宣传贯彻卫生部有关大型设备应用质量管理的规定，宣传应用质量管理的重要性和必要性，提高各使用单位领导应用质量管理意识，切实加强大型医用设备的应用质量管理。 （二）进一步加强CT应用质量管理，对不合格的CT机责令停止使用，要求使用单位建立并完善稳定性检测、故障报告和重大维修报告制度并健全其管理档案。 七、下一步工作建议

35. (三)随着对CT 机的管理制度的不断完善，医院对CT机的管理意识不断提高，凡新CT机都要请检测机构进行验收检测，使CT机在最佳状态下投入使用，但也有部分医院对其不太重视新购买的CT机厂家草率安装后便开始运行，CT机的日常保养和维修又跟不上去，这样就造成CT机的某些性能指标不合格,必将影响CT机的使用寿命，所以我们要在对CT机的管理制度上（对新CT机的验收检测）做更多的工作，在最大程度上保证CT机的正常运行。

36. 小结： 全省已经完成第一轮、第二轮CT机应用质量监督检测与技术评审，通过几年来对CT机应用质量管理，确实起到了很大的作用，今年已开展了第三轮的监督检测，从评审结果来看，确实大大提高了技术质量，我们这次评审仅28台CT机其中被评为甲级片12台，占43%。由第一轮15%提高到43%，性能检测合格率也有很大的提高，基本沒有复测情况，单位也开使重视应用质量管理，同时多数用户已买了保修，定期进行保养，大大提高了应用质量，充分发挥了 大型医用设备终合效益，

37. 谢谢大家! 再见!