320 likes | 494 Vues
Költséghatékonysági megfontolások a méhnyakrák megelőzésében: citológiai szűrés és vakcinációval történő prevenció. Nagy László MSD Magyarország Kft. Környezet, Betegség. Beavatkozás. Megtakarítások. Beavatkozás költségei. Költség / Egészségnyereség Költséghatékonyság.
E N D
Költséghatékonysági megfontolások a méhnyakrák megelőzésében: citológiai szűrés és vakcinációval történő prevenció Nagy László MSD Magyarország Kft
Környezet, Betegség Beavatkozás Megtakarítások Beavatkozás költségei Költség / Egészségnyereség Költséghatékonyság Költséghatékonyság szempontrendszere Egészségnyereség HPV Konszenzus Konferencia
Költséghatékonyság alapvető kérdései • „ A jelenlegi elosztás mellett a maximálisan elérhető hasznot eredményezik-eegészségügyre fordított erőforrások?” • Megoldás: Az erőforrások újraallokálása a kevésbé hatékony beavatkozásoktól a hatékonyabb beavatkozások irányába. • „Hogyan lehet az újonnan bevonható erőforrásokat a lehető legjobb módon felhasználni?” • Megoldás: • Első lépés: megvizsgálni, hogy a jelenleg alkalmazott technológa(k) mennyire hatékonyak. • Második lépés: hogyan viszonyul a fentiekhez az új beavatkozás költséghatékonysága HPV Konszenzus Konferencia
High-Risk okozta 70% 60% 25% 20% Low-Risk okozta 10% ??% Humán papillomavírus (HPV) fertőzés és betegségteher 100% Genitális szemölcsök 100% RRP Frazer IH, Cox JT, Mayeaux EJ Jr, et al. Advances in prevention of cervical cancer and other human papillomavirus-related diseases. Pediatr Infect Dis J. 2006 Feb;25(2 Suppl):S65-81,S82 60-70% AIN, VIN, VaIN 20-30% Fej és nyak HPV Konszenzus Konferencia
Daganat incidencia és halálozás Magyarországon 1.Nemzeti Rákregiszter; 2.Egészségügyi Statisztikai Évkönyv, 2004 HPV Konszenzus Konferencia
Összefoglalás • A szexuális élet • Kezdet 17 év, Promiszkuitás EU átlag • HPV fertőzés • Prevalencia 17-20% • High risk HPV fertőzés arány 70% • Cervix cc. - Morbiditás • 26.7/100.000 - 4.az EU-ban • 26% csak Stage III. IV. a lesz diagnosztizálva • Cervix cc. – Mortalitás • 9.7/100.000 - 5. az EU-ban • 3x magasabb méhnyakrák halálozás az EU átlagnál Nagy, L: Költség-hatékonysági megfontolások a méhnyakrák megelőzésében: citológiai szűrés és vakcinációval történő prevenció. IME 2006 (4) 26-33 HPV Konszenzus Konferencia
Méhnyakrák kontroll és beavatkozási lehetőségek Rizikófaktor Szexuális viselkedés Primer prevenció Vakcináció Daganat-előállapot HPV fertőzés és CIN Szekunder prevenció Progresszió Kimenet Szűrés Invazív daganat Incidencia Tercier prevenció Gyógykezelés Halál Halálozás Franco E., Cuzick J., Hildesheim A., Sanjosé: Issues in planning cevical cancer screening in the era of HPV vaccination, The Official Journal of the International Society for Vaccines, 2006 Aug 31,171-177 HPV Konszenzus Konferencia
A vakcinációval végzett méhnyakrák prevenció költséghatékonysága • A vakcináció költséghatékonysága függ: a. Vakcinációs stratégia b. A vakcina által lefedett HPV törzsek c. A vakcina hatékonysága - booster szükségessége d. Potenciális védettség egyéb daganatok ellen HPV Konszenzus Konferencia
a.1. Vakcinációs stratégia: Nők • A HPV fertőzés terhét a cervix carcinoma magas előfordulása következtében elsődlegesen a nők viselik.1 • Elsődlegesen kiválasztott korcsoport: • Mivel a HPV fertőzés elsődlegesen nemi úton terjed, vakcinálni a nemi élet megkezdése előtt célszerű. • “Catch up” korcsoport kérdése: • Költséghatékonyság: a 12 éves korcsoportban mintegy kétszerese a 24-évesekének.2 • Etikai megfontolások: egyenlő hozzáférés. 1. Centers for Disease Control and Prevention. CDC Fact Sheet. Genital HPV Infection. Content Reviewed: May 2004. Technical Update: December 2, 2004. Centers for Disease Control Web site: http://www.cdc.gov/std/HPV/hpv.pdf. Accessed January 2005; 2. Taira AV, Neukermans CP, Sanders GD. Evaluating human papillomavirus vaccination programs. Emerg Infect Dis. 2004 Nov;10(11):1915-23. HPV Konszenzus Konferencia
a.2. Vakcinációs stratégia: Férfiak • A férfiak HPV fertőzése – a nőkhöz képest - relatíve kevés következménnyel jár.1 • Fennáll a visszafertőzés veszélye, azaz egy vírushordozó férfi újra megfertőzheti partnerét.1 1. Partridge JM, Koutsky LA. Genital human papillomavirus infection in men. Lancet Infect Dis. 2006 Jan;6(1):21-31 HPV Konszenzus Konferencia
b. A vakcina által lefedett HPV törzsek • A diagnosztizált méhnyakrák esetek mintegy 70%-ában kimutatható a HPV 16. és 18. típus.1,2 • A kereszt-védettség mértéke egyéb típusokkal szemben.3 • Tekintetbe véve a HPV 16-18 típusoknak a világ országaiban történő megoszlását, a védőoltásokkal a méhnyakrák megbetegedések akár 70%-át is meg lehet előzni.1 1. Frazer IH, Cox JT, Mayeaux EJ Jr, et al. Advances in prevention of cervical cancer and other human papillomavirus-related diseases. Pediatr Infect Dis J. 2006 Feb;25(2 Suppl):S65-81,S82; 2. Stevens LM, Lynm C, Glass RM. Papillomavirus. JAMA. May 8, 2002. 287(18):2452.3.Centers for Disease Control and Prevention. CDC Fact Sheet. Genital HPV Infection. Content Reviewed: May 2004. Technical Update: December 2, 2004. Centers for Disease Control Web site. http://www.cdc.gov/std/HPV/hpv.pdf. HPV Konszenzus Konferencia
c. A HPV vakcina hatásossága- booster adásának szükségessége Saundrers és Tara (2003) az USA epidemiológiai adatai alapján: • HPV prevalencia:14-17%; magas rizikójú HPV fertőzés aránya: 59% • méhnyakrák standardizált mortalitása 2.7/100.000 • 2 éves citológiai átszűrtség 70% 1.Sanders GD, Taira AV. Cost-effectiveness of a potential vaccine for human papillomavirus. Emerg Infect Dis. 2003 Jan;9(1):37-48. HPV Konszenzus Konferencia
d. Potenciális védettség egyéb daganatok ellen • Fej-nyaki daganatok1 • Vulvaris és a vaginalis carcinoma2,3 • Férfiaknál végbél- és penis carcinoma 2,3 1. Szentirmay Z, Polus K, Tamas L, et al. Human papillomavirus in head and neck cancer: molecular biology and clinicopathological correlations. Cancer Metastasis Rev. 2005 Jan;24(1):19-34; 2.Frazer IH, Cox JT, Mayeaux EJ Jr, et al. Advances in prevention of cervical cancer and other human papillomavirus-related diseases. Pediatr Infect Dis J. 2006 Feb;25(2 Suppl):S65-81,S82; 3. Stevens LM, Lynm C, Glass RM. Papillomavirus. JAMA. May 8, 2002. 287(18): HPV Konszenzus Konferencia
Primer prevenció-Összegzés • Az elsődleges célcsoport a szexuális aktivitást még el nem kezdett egyén. • A hozzáférést a 26 év feletti nők számára is biztosítani kell. • A “Heard Immunity” következtében az átoltottság mértékének növekedésével javul a program hatékonysága (externalitás).1 Költséghatékonyság Befektetés nagysága 1.. Taira AV, Neukermans CP, Sanders GD. Evaluating human papillomavirus vaccination programs. Emerg Infect Dis. 2004 Nov;10(11):1915-23. HPV Konszenzus Konferencia
A szűrés költséghatékonysága • A szűrés költséghatékonysága számos tényezőtől függ: a. Szűrési stratégia b. Szűrésre alkalmazott eljárás, módszer specificitása, szenzitivitása c. Infrastruktúra d. A beteg-együttműködés HPV Konszenzus Konferencia
a.1. Szűrési stratégia: Szűrés típusa • „Spontán” szűrés: opportunisztikus • „Célzott ” szűrés: egyes korcsoportokat, „nagyobb kockázatú” egyéneket céloz meg • „Tömeg” szűrés: a cél • leginkább költséghatékony a legnagyobb rizikónak kitett relatíve kisebb korosztálynak a lehető legritkábban történő szűrése Muszbek N, Koncz T, V Hajdu P, Adany R. Economic evaluation of population-based mass screening for the early detection of cancer: a systematic review. Magy Onkol. 2002;46(2):119-29. HPV Konszenzus Konferencia
a.2. Szűrési stratégia: Kor/frekvencia • Kezdő kor1,2: • Életév nyereség: Minél fiatalabb korban, annál nagyobb a potenciális életév nyereség. • Hatékonysági maximum: a betegség korspecifikus incidenciája miatt a 40-es évek körül van. • E kor felett a szűrés költséghatékonysága alacsony – etikai kérdéseket vet fel. • Frekvencia 1,2 : • Marginal utility (határhaszon) • Optimum: 3-5 év 1. Muszbek N, Koncz T, V Hajdu P, Adany R. Economic evaluation of population-based mass screening for the early detection of cancer: a systematic review. Magy Onkol. 2002;46(2):119-29.; 2. Koopmanschap MA, Lubbe KT, van Oortmarssen GJ, et al. Economic aspects of cervical cancer screening. Soc Sci Med 30:1081-1087, 1990 HPV Konszenzus Konferencia
b. Szűrési módszer • Alkalmazott módszer: • PAP szűrés - citológia • HPV meghatározás - PCR • Módszer 1 : • Specifitása • Szenzitivitása • A fals pozitív eredmények jelentős költségvonzata2 1.Nanda K, McCrory DC, Myers ER, Bastian LA, Hasselblad V, Hickey JD, Matchar DB. Accuracy of the Papanicolaou test in screening for and follow-up of cervical cytologic abnormalities: a systematic review. Ann Intern Med. 2000 May 16;132(10):810-9 ; 2.Insinga RP, Dasbach EJ, Elbasha EH. Assessing the annual economic burden of preventing and treating anogenital human papillomavirus-related disease in the US: analytic framework and review of the literature. Pharmacoeconomics. 2005;23(11):1107-22. HPV Konszenzus Konferencia
Szűrés költséghatékonysága Sue J. Goldie, Jane J. Kima, Evan MyersCost-effectiveness of cervical cancer screeningVaccine 24S3 (2006) S3/164–S3/170 HPV Konszenzus Konferencia
c. Infrastruktúra • Magas fix költségek: • Elöregedett infrastruktúra • Alacsony változó költségek: • Az egészségügyi dolgozók alacsony bérszínvonala miatt HPV Konszenzus Konferencia
d. A beteg-együttműködés • Nem változik, 1999-2001 évekre számított 3 éves átszűrtség 35,7 %.1 • Az Országos Szűrési Nyilvántartás adatai szerint 2003. október 1. és 2004. szeptember 30. között a körülbelül 3 millió érintett nő közül mintegy félmillió személynek küldtek meghívólevelet, a részvételi arány országosan és mindösszesen 2,83% volt.2 • A betegek hiányos együttműködése jelentősen rontja a szűrési program költséghatékonyságát. 1.Boncz I., Sebestyén A., Pál M., Sándor J., Ember I. A méhnyakrák szűrések egészség-gazdaságtani elemzése. Orvosi Hetilap, 2003, 144(15): 713-717.;2. Országos Tisztiorvosi Hivatal Méhnyakszűrési Munkacsoport. Lakossági méhnyakszűrés az „Egészség Évtizede” program keretében: törekvések a nőgyógyászati rákszűrés korszerűsításáre Magyarországon. Orv Hetil. 2004 Jan 4;145(1):35-40 HPV Konszenzus Konferencia
Szekunder prevenció- Összegzés I. • A rutinszerű szűrés 75%-kal csökkentette az invazív méhnyakrák incidenciáját a fejlett világban1 • A szűrés 1981 óta megkülönböztetett támogatást élvez a magyar egészségügyben. • Az invazív méhnyakrák kialakulásának, illetve a halálozási gyakoriság csökkentésének esélye csak 80% feletti rendszeres (legalább 3 évenkénti) részvétel esetén reális.2 • A tömegszűrés jellegének a fenntartása indokolt, mivel a 0. stádiumban felfedezett méhnyakrák túlélési aránya a kezelés után 100%.3 1. Centers for Disease Control and Prevention. CDC Fact Sheet. Genital HPV Infection. Content Reviewed: May 2004. Technical Update: December 2, 2004. Centers for Disease Control Web site. http://www.cdc.gov/std/HPV/hpv.pdf. 2. Quinn M, Babb P, Jones J, Allen E. BMJ. 1999;318:904–908.3. Human Papilloma viruses and Cancer: Questions and Answers. Cancer Facts. National Cancer Institute Date reviewed: 12/01/2004. Available at http://cis.nci.nih.gov/fact/3_20.htm. HPV Konszenzus Konferencia
Szekunder prevenció- Összegzés II. • Magyarországon, a legtöbb európai országhoz hasonlóan, a 25-65 év közötti nők egyszeri negatív szűrővizsgálata után 3 évenként megismételt, citológiai vizsgálatot is alkalmazó nőgyógyászati szűrővizsgálat javasolt. • Boncz és munkatársai adatai szerint egy megmentett életév várható költsége a mai szűrési szabályokkal számolva sikeres szűrési program esetén 0,7 millió Ft/életév (2.513 USD), míg kevésbé sikeres program esetén 1,5 millió Ft/életév (5.134 USD) között változik.1 1.Boncz I., Sebestyén A., Pál M., Sándor J., Ember I. A méhnyakrák szűrések egészség-gazdaságtani elemzése. Orvosi Hetilap, 2003, 144(15): 713-717 HPV Konszenzus Konferencia
Szűrés és HPV fertőzés • A szűrés nem előzi meg a HPV fertőzést. • Csak azon betegeket szűri ki, akiknél már méhnyak elváltozások alakultak ki. • A magyar nők mintegy 30%-a soha nem jelenik meg szűrésen. HPV Konszenzus Konferencia
Összegzés A mindennapi gyakorlatban esély van olyan védőoltási program bevezetésére, ami: • várhatóan több mint 90%-os hatékonyságú a HPV 16. és 18. típus ellen, amelynek következtében: • 45%-al csökken az összes CIN 1 eset előfordulása, • több mint 60%-al csökken az összes CIN 2/3 eset előfordulása 1.Sanders GD, Taira AV. Cost-effectiveness of a potential vaccine for human papillomavirus. Emerg Infect Dis. 2003 Jan;9(1):37-48. HPV Konszenzus Konferencia
Alapvető kihívás a jövőben a vakcináció szerepének és helyének pontos meghatározása a méhnyakrák-prevenció folyamatában.
Vakcináció és várható hatás HPV Konszenzus Konferencia
Hepatitis B, USA 1978-2002 HPV Konszenzus Konferencia
Szűrés és vakcináció Sue J. Goldie, Jane J. Kima, Evan MyersCost-effectiveness of cervical cancer screeningVaccine 24S3 (2006) S3/164–S3/170 HPV Konszenzus Konferencia