Recherche en soins primaires et recueil de données INTERNET J.P. Aubert, 29 Mai 2008

1. Recherche en soins primaires et recueil de données INTERNET J.P. Aubert, 29 Mai 2008

2. Que savons nous de L’INVESTIGATEUR? • L’investigateur • Est un médecin exerçant en ville ou en consultation hospitalière • Totalement surchargé de travail • Non motivé par l’argent, mais estimant que la reconnaissance financière est légitime • Intéressé par la recherche et l’évaluation • Qui n’a pas le temps d’aller à une réunion de présentation d’essai • Qui veut avoir TOUT sous la main • Qui va oublier l’essai très vite s’il n’inclut pas dès l’acceptation du projet • Qui se lassera du projet au premier accident technique • Qui est incapable de se rappeler un code d’accès (même son nom et son prénom)

3. L’essai idéal en réseau de soins • Sujet de l’étude: fortement prévalent au quotidien dans la consultation • Réunion d’investigateurs pas obligatoire • Durée de l’étude brève (une à deux semaines) • Durée moyenne par patient: moins de 3 minutes (durée moyenne d’une consultation: 14 minutes) • Rémunération raisonnable (C=22 euros, une étude vaut 5 à 10 euros en plus) • Questionnaire investigateur: bref, et surtout shunté si données déjà recueillies

4. Comment recruter? • Au cours d’une soirée de FMC si possible: pratique et pertinent (thème de la soirée cohérent avec thème de l’étude) • Ou/et par mail, avec message court et pertinent: • Thème de l’étude • Durée du travail supplémentaire en consultation • Montant de la rémunération • et système d’acceptation très simple : • L’investigateur clique sur un bouton dans le mail « j’accepte l’étude » (enregistrement automatique de son adresse e-mail) • Le protocole est transmis en pièce jointe et n’est JAMAIS LU par l’investigateur: donc ne rien y écrire d’important.

5. Les contraintes de l’interface • Pas de code d’accès à l’interface • Donc l’interface ne peut être accessible depuis le site du réseau (sinon des rigolos y entrent et créent des faux dossiers) • Seule solution • L’investigateur range l’adresse de l’interface d’étude dans ses favoris (ou signets) et l’y retrouve • L’adresse est personnelle mais non verrouillée • http://www.reseau-paris-nord.com/prevacb/prevacb.accueil.php?numero_investigateur=58

6. La clé du succès: le premier patient • Si l’investigateur inclut un patient, c’est gagné, il en inclut 10. • S’il n’inclut pas au cours de la première semaine, il oublie l’étude et n’inclut pas • Donc seule solution: UN MAIL PAR SEMAINE jusqu’à inclusion du premier patient • Dans chaque mail, rappel de l’étude et demander de mettre l’adresse de l’étude dans les favoris • Au bout d’un mois: appel téléphonique en consultation pour l’aider à mettre l’adresse dans les favoris. Nécessaire pour 20% des investigateurs • Donc torturer un thésard pour cela.

7. L’interface de l’étude • Ne poser AUCUNE question inutile. On ne doit jamais se dire « par prudence, je recueille telle donnée, je déciderai ensuite si je l’exploite » • Ne poser AUCUNE question redondante. L’info est recueillie une fois pour toutes • Questions fermées, jamais plus de quatre puces ou cases à cocher par question fermée • Contrôle de complétude des données et de leur format • Pas plus d’une question ouverte par consultation

8. Un avantage incontournable d’internet • Une stratégie d’étude peut nécessiter de prévoir un arbre de questionnaire à branches multiples • Si questionnaire papier: la complexité de l’arbre apparaît et le questionnaire GONFLE jusqu’à l’obésité. • Si questionnaire internet: le logiciel choisit une seule branche et la complexité de l’arbre est masquée à l’investigateur • De même si enquête étendue sur plusieurs consultations successives: le logiciel reprend l’étude à la bonne page

9. Les bilans en temps réel • Envoi par e-mail régulier à chaque investigateur: • nombre d’investigateurs ayant inclus • nombre d’inclusions par investigateur • état individuel des inclusions d’un investigateur donné par rapport aux autres • Fréquence à discuter

10. PREVAC-B en coulisses • Étude complexe car quatre variables étudiées • Ag HBs • AC anti HBs • AC anti HBc • Délai depuis dernière sérologie (sup ou inf à un an) • Chacune des trois premières variables peut prendre trois valeurs: Pos, Neg ou non disponible • La dernière peut en prendre 2 • L’arbre stratégique a donc • 3*3*3*2=54 branches!!!

17. Un peu de technologie • Pour une étude de ce type, que faut-il au plan logiciel? • Un programmeur qui connaît le langage php • Une base de recueil de données (mysql) • Un thésard pour l’exploitation des données. Le transfert sur EXCEL de la base Mysql est automatique

18. Un mot de conclusion • La recherche en soins primaires est une mine d’information mal exploitée en France • Elle peut exister à plusieurs conditions: • L’investissement des réseaux de soins • La collaboration avec l’université • La collaboration avec des financeurs publics et/ou privés • Des protocoles simples et IMPERATIVENT ACCESSIBLES en ligne.

19. Merci de votre attention…