Bijeenkomst V Consortium 5 april ‘06

1. Bijeenkomst V Consortium 5 april ‘06

2. Blik op de dag • 14.00 Research nurses/ midwives • 16.00 DIGITAT / STAN • 17.00 HYPITAT / AMPHIA • 18.00 Consortium bestuur

3. Research nurses/ midwives • STAN (net geweest) • Recente ontwikkelingen • DIGITAT • HYPITAT • AMPHIA • Organisatiestructuur

4. Recente ontwikkelingen Nieuwe gezichten • Tessa Wiegerinck • Arianne Lim • Rotterdam toegetreden tot VC • Contacten met Nijmegen/VU goed

5. Stand van zaken: DIGITAT Op 27 maart (nu 1 jaar inclusie): • 31 deelnemende centra • 99 randomisaties • 74 non-randomisaties

9. Stand van zaken: HYPITAT Op 29 maart: • 11 deelnemende centra • 37 randomisaties • 18 non-randomisaties

10. Rondje DIGITAT • Waar zitten de problemen? • Inclusie vanaf 36 weken betekent niet dat je vanaf 36 weken moet includeren?

14. Website Hypitat • Vandaag gaat Hypitat website live! • Nieuw: shortcut randomisatie + progress overzicht • mappen Hypitat uitdelen • Nu totaal 29 centra! • Goed de handleiding doorlezen!

15. Rondje HYPITAT • Waar zitten de problemen? • Inclusie vanaf 36 weken betekent niet dat je vanaf 36 weken moet includeren?

16. Patiënten categorieën • Randomisatie (inclusie) • Medische gegevens • Randomisatie • Vragenlijsten met case nr • Non-randomisatie (weigering) • Medische gegevens • Vragenlijsten met case nr • Totaalweigering • Alleen aantal bijhouden in Master subject log Faxen naar AMC

17. Faxen • Bij zowel randomisatie als non-randomisatie • Faxformulier gebruiken (staat op website) • Check volledigheid faxformulier: • Centrum naam • Case number • Geb datum • Pariteit (nulli/ multi) • Randomisatie of deelname datum • Randomisatie uitkomst • Naam verantwoordelijke • Gegevens van beiden invoeren

18. Stand van zaken: STAN Op 29 maart: • 2 deelnemende centra • 161 randomisaties

20. Stand van zaken: AMPHIA Op 29 maart: • Wachten op placebo; komt in week 19 • Nog geen randomisaties • Implementatiestudie gestart

21. Organisatie Onderscheid tussen logistiek en inhoud • logistiek • Organisatie in clusters • Clustercoordinator verantwoordelijk voor inclusie in de cluster (voor alle studies in de cluster) • Clustercoordinator stuurt research nurse aan • Research nurse verzorgt counselling, inclusie, follow-up en invoer

22. Organisatie Onderscheid tussen logistiek en inhoud • inhoud • Organisatie in projectgroepen • Projectleider verantwoordelijk voor design van studie, case record form, eindrapport • Projectleider stuurt projectteam met arts-onderzoeker aan • Projectleider stuurt via bestuur consortium clusterleiders aan • Uitzondering bevestigt de regel: STAN

23. Organisatie Waarom is dit zo belangrijk?

24. Organisatie Dus • Mails die naar alle deelnemende centra moeten gaan stuur je naar Tessa Wiegerinck • Tessa stuurt mail door naar clustercoordinatoren / research nurses • Research nurse verspreidt ze in de cluster • Nieuwsbrieven • Mail over 100ste etc…

25. Organisatie Dus • Mails die naar projectgroep moeten stuur je naar projectleider/ artsonderzoeker • Artsonderzoeker stuurt ze door naar projectgroep • Aankondigingen projectgroepvergadering • Concept-artikelen • Vragen over het protocol

26. Organisatie Dan nog even dit • Database/ website Denise Bijlenga • DIGITAT Kim Boers • HYPITAT Corine Koopmans • STAN Michelle Westerhuis • AMPHIA Arianne Lim

27. Organisatie 2 – wekelijkse tel vergadering • Graag tevoren de stand_van_zaken sheet mailen naar Tessa Wiegerinck (actie research nurse??)

29. Preferenties • Welke aspecten hebben invloed op de keuze? 1. Definiëren aspecten van het probleem • interviews patiënten en experts • literatuur 2. Belangrijke aspecten selecteren • gezond verstand • waarderen van aspecten door leken 3. Toetsen m.b.v. ‘vignetten’ 4. Interpreteren van de resultaten

30. Vignette (voorbeeld) Aangeven hoe erg je de situatie vindt op waarderingsschaal.

31. Kosten analyse • kostenposten uit de database • per kostenpost een vastgesteld tarief • Volledigheid assessment gegevens!