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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN. Descripción por escrito de un plan de estudio detallado. Herramienta fundamental de trabajo en cualquier estudio, además de que es un requisito necesario para conseguir financiación para un proyecto. Plan de trabajo de un estudio científico.

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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

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  1. PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

  2. Descripción por escrito de un plan de estudio detallado. Herramienta fundamental de trabajo en cualquier estudio, además de que es un requisito necesario para conseguir financiación para un proyecto. Plan de trabajo de un estudio científico. Protocolo de Investigación

  3. Para obtener una subvención. Ayuda a definir el problema de investigación. Organizar en forma eficaz el estudio. Facilitar la revisión técnica y crítica del estudio. Asegurar que no se modifiquen los objetivos planteados ¿Para qué sirve un protocolo?

  4. Conceptualización de un problema de investigación • Definición y justificación del problema de investigación. • Estado de los conocimientos. • Modelo teórico e hipótesis y objetivos de investigación. • Elección de una metodología de la investigación • Diseño de investigación seleccionado. • Validez del diseño. • Planificación operativa de la investigación • Población de estudio. • Definición de variables y obtención de datos. • Proceso y análisis de datos • Cronogramas.

  5. En toda investigación existen tres etapas que son: • Esclarecer propósito de la inv. • Elaborar instrumento de recolección 1.- Planeación • Recolección de datos • Procesamiento de datos 2.-Ejecución • Análisis e interpretación de datos • Redacción del reporte final 3.-Evaluación Etapas de la investigación

  6. Es la descripción, explicación y análisis, en un plano teórico, del problema general que trata la investigación. Implica revisión de la literatura antes y durante el proceso de redacción del mismo. Marco Teórico

  7. Conocimientos sobre el tema • Teorías sobre el tema • Antecedentes sobre el tema • Datos estadísticos Variables Hipótesis Elementos del marco teórico

  8. En este apartado se contempla si existen experiencias previas (nacionales e internacionales) respecto al evento que queremos investigar. Así como la(s) causa(s) que tiene el investigador para llevar a cabo su investigación. Antecedentes

  9. Es la duda o interrogante que tiene el investigador y que desea resolver. El planteamiento debe hacerse en tres ordenes: a) Por ausencia de conocimientos b) Por rectificación de conocimientos c) Por ratificar los conocimientos Planteamiento del Problema

  10. Debe expresar una relación entre variables Debe ser real Debe formularse en forma de pregunta Debe expresarse en una dimensión temporal y espacial Debe ser factible Criterios en el planteamiento del problema

  11. Es una suposición que permite establecer relaciones entre hechos. Proposición sobre la forma que se relacionan dos o más fenómenos. Hipótesis

  12. Generalmente es muy breve y tiene como finalidad dejar en claro por qué es importante realizar el estudio. Debe dejar ver los beneficios que se obtendrían al resolver el problema planteado. Justificación

  13. Magnitud: Se justifica el motivo de la investigación de acuerdo a la dimensión de los riesgos y los daños a la salud. • Viabilidad: Que sea congruente de acuerdo a políticas de salud. • Vulnerabilidad: Posibilidad de solución de acuerdo al planteamiento del problema. Susceptible de modificación. • Factibilidad: Se refiere a los recursos necesarios para llevar acabo la investigación. • Transcendencia: Importancia económica y social que tiene lo que queremos estudiar. La justificación debe estar en términos de:

  14. Expresan la finalidad de la investigación. • Puntos de referencia que guían el desarrollo de la investigación • Expresan alcances y limitaciones de trabajo. Objetivos

  15. Variables.Selección de tipo de estudio.Selección de población de estudio.Muestreo.Tamaño de muestra. Metodología

  16. Elementos, características o atributos que se desea estudiar. Cualidad, propiedad o característica de las personas o cosas, y que varía de un sujeto a otro. Propiedad no constante, que cambia o puede cambiar en un individuo o entre varios individuos dentro de un grupo. Variables

  17. Por su naturaleza. Por su escala de medición. Por su interrelación. Clasificación de variables

  18. Por escala de medición: Nivel de razón Nivel intervalar Nivel ordinal Nivel nominal Clasificación de Variables

  19. Por su naturaleza • Cualitativas: El interés se centra en propiedades no numéricas. Sólo se determina presencia o ausencia. Ejem. Sexo, ocupación, religión, estado civil. • Cuantitativas: Puede ser expresada en términos numéricos. Ejem. Edad, peso, talla, no. de hijos, TA. • Discreta o discontinua: Números enteros. Ejem. No. de hijos, no. de colonias en cultivo. • Continúas: Valores numéricos enteros y fraccionarios. Ejem. Peso, SDG, T° Clasificación de variables

  20. Por escala de medición: • Nominal: Categorías de eventos mutuamente excluyentes y colectivamente exhaustivas. Ejem. Grupo sanguíneo, partido político, religión. • Ordinal: Relación de orden dentro de las categorías. Ejem. Desnutrición leve, moderada y severa. • Intervalo: Existe un orden numérico, un límite inferior y otro superior preciso para cada categoría • Razón: El límite superior de una categoría se confunde con el límite de la categoría siguiente. Clasificación de variables

  21. Ejemplo: Variable: Hábito de fumar No fumador Fumador Nominal No fumador Fumador ocasional Fumador moderado Gran fumador Ordinal 0 cigarrillos 1-9 cigarrillos 10-19 cigarrillos >20 cigarrillos Razón

  22. Por relación: • Dependiente: Son aquellas que estudian la causa de lo que se investiga. El efecto o enfermedad. • Independiente: Son las que estudian el efecto además dependen de la variable independiente. • Produce un cambio determinado en la presencia de la otra. Cáncer pulmonar Tabaquismo Enfermedad coronaria Estrés Clasificación de variables

  23. Universo de estudio: Conjunto de individuos y objetos de los que se desea conocer algo en la investigación. “La totalidad de individuos o elementos en los cuales puede presentarse determinada característica susceptible de ser estudiada”. Muestra: Parte o subconjunto de la población o universo de estudio. Muestreo

  24. Población (grupo del cual se desea saber algo) Muestra (grupo en que se realiza el estudio) Muestreo

  25. Muestreo Probabilístico No Probabilístico Aleatorio simple Por conveniencia Sistemático Estratificado Conglomerado Tipos de Muestreo

  26. Recursos disponibles (máximo).Necesidades del plan de análisis (mínimo).Permita análisis confiables y de precisión.Probar si las diferencias son estadísticamente significativas.El número esperado de observaciones en cada casilla llegue mínimo a 5. Tamaño de la muestra

  27. Tamaño de población < 10,000 nf = n 1 + (n) / (N) nf = tamaño deseado de muestra. n = tamaño deseado de la muestra (cuando el tamaño de la población es > 10,000). N = tamaño estimado de la población. Tamaño de muestra

  28. Actividad desarrollada de forma sistemática con el fin de ampliar e innovar este campo del conocimiento. Permitir obtener hallazgos de nuevos procesos o hechos y la relación entre ellos. Investigación Epidemiológica

  29. Ensayo clínico • Ensayo de laboratorio • Ensayo comunitario • Estudio cuasi-experimental 1.Experimentales • Serie de casos • Ecológicos • Transversales • Casos y controles • Cohorte 2.Observacionales Tipos de estudios epidemiológicos

  30. Son aquellos que ocurren en la naturaleza, sin que haya una manipulación de las variables de parte del investigador. Se dividen en descriptivos y analíticos. Estudios observacionales

  31. Son aquellos que describen un evento, sin que haya asociación de variables. Estudios Descriptivos

  32. Son aquellos en los que necesariamente debe de haber una comparación, es decir, una asociación de variables. Los estudios experimentales son analíticos. Estudios Analíticos

  33. Permite una imagen en un punto específico del tiempo acerca de la magnitud de un problema de salud pública en una comunidad y para analizar ciertos factores existentes. Usa muestreo aleatorio para mayor representatividad. No tiene direccionalidad. Estudio transversalPrevalencia / Encuesta

  34. Ventajas • Poco tiempo. • Varias enfermedades al mismo tiempo. • Describe frecuencias poblacionales. • Para enfermedades frecuentes y de larga duración • Desventajas • No es aconsejable para enfermedades raras • Ambigüedad temporal. • Susceptible para sesgos de selección Estudio Transversal

  35. Se basan en la comparación de 2 grupos de sujetos (casos y controles), con la finalidad de establecer relaciones de causalidad entre una exposición y una enfermedad. Estudio de casos y controlesRetrospectivo

  36. Ventajas • Útil para enfermedades raras o latencia larga • Explora varias causas para un mismo efecto. • < Muestra. • Rápidos y baratos. • Sin problemas de ética. • Desventajas • No es posible determinar directamente TI. • Estudio con > sesgo de selección. • Difícil establecer la relación causa- efecto. Estudio de Casos y Controles

  37. Parte de individuos sanos (para enfermedad en estudio), divididos en dos grupos: expuestos y no expuestos a cierto factor de riesgo. Se hace un seguimiento de los participantes a través de un período de tiempo determinado, para observar la ocurrencia o no del evento (enfermedad). Estudio de cohortesProspectivo / Seguimiento / IncidenciaPanel / Longitudinal

  38. Desventajas • Poco útiles para enfermedades raras • Largos y caros. • Sesgos de selección. • Efecto “Howthorne”. • Ventajas • Evalúa causa-efecto • FR o exposiciones raras • Varios efectos de un mismo factor. • Mediciones repetidas. Estudio de Cohortes

  39. Tiene 3 características básicas: Intervención Grupo control Aleatorización Estudios experimentales

  40. Ventajas Desventajas Prueba más firme de causa efecto. Respuesta rápida a la pregunta de investigación. Costosos y requieren mucho tiempo. Requieren mucho tiempo. Barreras éticas. Estudios experimentales

  41. Falta por lo menos una característica del diseño experimental, por lo general falta la aleatorización o el grupo control. Pero si hay intervención. Estudios cuasi-experimentales

  42. Estudio en el que la unidad de análisis es grupal y generalmente utiliza datos secundarios. Mide exposición y enfermedad de manera independiente. Medidas de estudio: Prevalencia, incidencia y mortalidad. Estudio ecológico

  43. Ventajas Desventajas Baratos. Evalúa intervenciones poblacionales, programas y políticas de salud. Capacidad limitada para hacer inferencias causales. Datos secundarios. Difícil separar efectos de 2 o más factores de riesgo. Estudio ecológico

  44. Estudios epidemiológicos Asignación no controlada del factor de exposición Asignación controlada del factor de exposición Observacionales CUASI Experimentales Experimentales Seleccione de sujetos a partir del efecto Seleccione de sujetos a partir de la exposición Ensayos de Laboratorio Descriptivo Analíticos Descriptivo Analíticos Asignación aleatoria de los sujetos Sin asignación aleatoria de los sujetos Casos y controles Serie de casos Cohorte Ecológicos Ensayos comunitarios o intervención Ensayo clínico Ensayo de campo Transversales Transversales

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