1 / 18

R E A C H NOVI EUROPSKI PRAVNI OKVIR ZA KEMIKALIJE

R E A C H NOVI EUROPSKI PRAVNI OKVIR ZA KEMIKALIJE. Ivana Vrhovac Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi Zagreb, 11. lipnja 2008. UREDBA REACH. REACH - Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskoga parlamenta i Vijeća EZ o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija

leroy
Télécharger la présentation

R E A C H NOVI EUROPSKI PRAVNI OKVIR ZA KEMIKALIJE

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. R E A C HNOVI EUROPSKI PRAVNI OKVIR ZA KEMIKALIJE Ivana Vrhovac Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi Zagreb, 11. lipnja 2008.

  2. UREDBA REACH • REACH - Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskoga parlamenta i Vijeća EZ o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija • stupila na snagu 1. lipnja 2007. • donosi velike promjene - industrija mora osigurati podatke o sigurnosti kemikalija, mogućim rizicima te kako upravljati tim rizicima • utvrđuje obveze proizvođača, uvoznika i daljnjih korisnika tvari, koje se proizvode ili uvoze u EU u količini jednakoj ili iznad jedne tone • bez podataka nema prodaje - proizvođači i uvoznici tvari dužni osigurati podatke o svojstvima tvari koje proizvode/uvoze, te podatke koristiti kod ocjenjivanja rizika te utvrditi i preporučiti odgovarajuće mjere upravljanja rizikom

  3. ŠTO SE ŽELI POSTIĆI? • zaštita ljudskog zdravlja i okoliša • osiguranje svih preduvjeti za ostvarivanje potpune i učinkovite kemijske sigurnosti na razini cijele Europske unije • poticanja razvoja alternativnih metoda ocjenjivanja opasnosti tvari • sloboda kretanja tvari pojedinačno, u pripravcima i proizvodima • povećavanja konkurentnosti i inovativnosti

  4. OSNOVNI POJMOVI • Registracija- obveza proizvođača/uvoznika u EU da osigura set podataka o svojstvima tvari koje stavlja na tržište u količini jednakoj ili većoj od 1 tone; - koriste se za procjenu rizika i opasnosti koju ta tvar može izazvati te za donošenje preporuka kako rizikom upravljati i kontrolirati ga - informacije se podnose ECHA-i • Evaluacija - podnesena dokumentacija za registraciju tvari predmet je evaluacije - ECHA provjerava kvalitetu podnesenih podataka iprikladnost predloženih testiranja na životinjama - nacionalna nadležna tijela država članica EU provode evaluaciju tvari sukladno prioritetima

  5. OSNOVNI POJMOVI (2) • Autorizacija – odobravanje za tvari posebno zabrinjavajućih svojstava - ECHA će do 1.6.2009. objaviti listu s tvarima koje zahtijevaju autorizaciju - podnositelj zahtjeva morat će dokazati da rizici povezani s korištenjem te tvari mogu biti adekvatno kontrolirani ili da socio-ekonomske koristi nadilaze rizik - razmotriti i mogućnost primjene prikladne alternativne tvari ili primjenu druge tehnologije, te ukoliko takva mogućnost postoji treba pripremiti plan supstitucije • Restrikcija- proizvodnja, stavljanje u promet i uporaba tvari iz kojih proizlaze rizici, podvrgavaju se potpunim ili djelomičnim zabranama ili drugim ograničenjima na temelju ocjene tih rizika

  6. PREDREGISTRACIJA • Da li stavljate na tržište EU tvar u količini ≥ 1t/godini - tvar pojedinačno - u preparatu - u proizvodu (ako se tvar ispušta) Ako da, PREDREGISTRIRAJ! Jedini zastupnik - fizička ili pravna osoba s poslovnim nastanom u EU ovlaštena od strane fizičke ili pravne osoba izvan EU, koja proizvodi tvar, formulira pripravak ili proizvodi proizvod koji se uvozi u EU ECHA HELSINKI

  7. PREDREGISTRACIJA • 1.6.2008.-1.12.2008. postupak predregistracije • 30000 tvari u količini većoj od 1 tone na tržištu EU • registracija tih tvarizahtjevna i za industriju i za nadležna tijela • prijelazno razdoblje od 11 godina, uz uvjet da se tvar predregistrira • Predregistrira se: - tvar u preparatu, ne sam preparat - tvar koja se iz proizvoda ispušta, ne sam proizvod - monomeri, ne polimeri

  8. PODACI ZA PREDREGISTRACIJU • Naziv tvari (prema IUPAC-u, ostala imena /trgovačko ime, kratice/, EINECS br., CAS) • Ime i adresa podnositelja zahtjeva za predregistraciju, ime odgovorne osobe, ime zastupnika • Predviđeni datum registracije sukladno količini koja se stavlja na tržište • Naziv druge tvari za koju su dostupni podaci relevantni za tvar koja se predregistrira • Može se navesti želja za djelovanjem kao voditelj SIEF rasprava - SIEF (Substance Information Exchange Forum)

  9. ŠTO NAKON PREDREGISTRACIJE? • putem sustava REACH-IT moći će se pratiti tko je još predregistrirao istu tvar • do 1.1.2009. ECHA će objaviti popis svih predregistriranih tvari • proizvođači i uvoznici u EU moći će putem organiziranog Foruma za razmjenu informacija (SIEF) komunicirati s drugima koji su predregistrirali istu tvar - zajednička registracija i sukorištenje postojećih podataka - smanjenje nepotrebnih dodatnih testiranja - smanjeni troškovi postupka registracije

  10. ROKOVI ZA REGISTRACIJU 1.12.2008.-30.11.2010. ≥ 1 t/god CMR 1. i 2. ≥ 100 t/god R50/53 ≥ 1000 t/god ostalih tvari PREDREGISTRACIJA sve postojeće tvari 1.6.-1.12.2008. 30.11.210-31.5.2013. ≥ 100 t/god 1.1.2009. objava liste predregistriranih tvari 31.5.2013.-31.5.2018. ≥ 1 t/god SIEF - razmjena podataka 2007 2008 2009 2010 2013 2018 REACH stupa na snagu ECHA počinje s radom POČETAK REGISTRACIJE NOVIH TVARI (NON PHASE-IN)

  11. KORISTI STUPNJEVITOG PRISTUPA • postupno usvajanje novog sustava • dozvoljava se nastavak proizvodnje i uvoza tvari do krajnjeg roka registracije • nema prekida isporuke daljnjim korisnicima • dobitak na vremenu za sakupljanje potrebnih podataka, razmjenu i evaluaciju postojećih podataka

  12. PRIJENOS INFORMACIJA U LANCU OPSKRBE • REACH daje okvir za kolanje informacija od proizvođača/uvoznika tvari(podaci o svojstvima kemikalija koje proizvodi ili uvozi, informacije o mjerama potrebnima zakontrolu rizika) • Kako bi se adekvatno rizik procijenio, potrebno je da i korisnici kemikalija budu uključeni u prijenos informacija odnosno da obavijeste one od kojih kemikalije nabavljaju na koji način kemikalije koriste Podaci o uporabi Podaci o tvari

  13. IZVAN EU EU Proizvođač A Proizvođač B TVARI X i Y ISTI LANAC TVAR X TVAR Y PREPARAT VZ Formulator C Ne-EU Formulator D PREPARAT XY UVOZNIK E REGISTRACIJA TVARI V i Z PREPARAT VZXY UVOZNIK E

  14. GDJE SAM TU JA? • potrebno definirati svoju ulogu – različite obveze za proizvođače, uvoznike tvari, daljnje korisnike • prozvođači/uvoznici – sakupljanje informacija - identificiranje da li neka od tvari je razvrstana kao CMR, PBT, vPvB, R50-53 - kako daljnji korisnici koriste tvari • korisnici tvari – da li postoji mogućnost da će tvari koje koriste biti povučene - osigurati informacije o načinu korištenja tvari - da li se zabrinjavajuća tvar može zamijeniti kemikalijom nižeg rizika

  15. RIP dokumenti • RIP (REACH Implementation Projects) – dokumenti Europske komisije • RIP 1 – detaljan opis REACH procesa • RIP 2 – razvoj IT sustava kao pomoć za implementaciju REACH-a • RIP 3 – vodiči za industriju RIP 3.1. – vodič za izradu tehničkog dosjea za registraciju RIP 3.2. – vodič za izradu izvješća o kemijskoj sigurnosti i STL RIP 3.3. – vodič o potrebnim informacijama o svojstvima kemijskih tvari RIP 3.4. – vodič o razmjeni podataka i predregistraciji RIP 3.5. – vodič o obvezama daljnjih korisnika tvari RIP 3.6. – vodič o razvrstavanju i označavanju sukladno GHS RIP 3.7. – vodič za izradu zahtjeva za autorizaciju RIP 3.8. – vodič o tvarima u proizvodima RIP 3.9. – socio-ekonomska analiza RIP 3.10.- vodič za karakterizaciju i provjeru identiteta tvari

  16. RIP dokumenti • RIP 4 – vodiči za nadležna tijela RIP 4.1. – vodič za evaluaciju dosjea RIP 4.2. – vodič za evaluaciju tvari RIP 4.3. – vodič za uvrštavanje tvari na listu tvari koji podliježu autorizaciji RIP 4.4. – vodič za pripremu dosje za ograničenje tvari RIP 4.5. – vodič za određivanje prioriteta za evaluaciju • RIP 5 – osnivanje ECHA-e

  17. GDJE PRONAĆI KORISNE INFORMACIJE? • http://echa.europa.eu - dostupne opće informacije o REACH-u, vodiči s praktičnim informacijama i preporukama za predregistraciju i registraciju, o REACH-IT sustavu i IUCLID 5 koji su važni za podnošenje dosjea ECHA-i - Navigator – pomaže identificirati dužnosti propisane Uredbom • www.mzss.hr – nacionalni help-desk • HGK ili drugi oblici industrijskih udruženja koja zastupaju zajedničke interese • pitanja helpdesk-reach@mzss.hr

  18. Hvala na pažnji! Ivana Vrhovac Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi ivana.vrhovac@mzss.hr

More Related