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Relaciones Industria Farmacéutica Profesionales de la Salud

Relaciones Industria Farmacéutica Profesionales de la Salud. “ El Marketing de los Medicamentos ”. Plataforma “ No Gracias ”. Agentes e interacciones. Industria Sanitaria / Farmacéutica. Administración organismos reguladores. Profesionales. Pacientes. La influencia de la Industria:

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Relaciones Industria Farmacéutica Profesionales de la Salud

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Presentation Transcript

  1. Relaciones Industria FarmacéuticaProfesionales de la Salud “El Marketing de los Medicamentos” Plataforma “No Gracias”

  2. Agentes e interacciones Industria Sanitaria / Farmacéutica Administración organismos reguladores Profesionales Pacientes La influencia de la Industria: - Control de la investigación y del mercado (patentes). - Influencia sobre EMC y prescripción (marketing)

  3. La Industria Farmacéutica Porcentaje de beneficios sobre ventas 1 Farmacéuticas 17.1% 2 Diversif.finanzas 10.6% 3 Telecomunicaciones 10.1% 4 Refrescos-bebidas 6.1% 5 Químicas 5.1% 6 Aeroespacial 4.8% 7 Seguridad 4.7% 8 Ocio 4.3% 9 Alimentación 4.0% 10 Computadoras 3.7% The Global 500 Median 2.9% Fortune 500 El medicamento, el 3º sector de la economía después de Finanzas y Turismo La evolución de la IF. De Sabin y Salk a la vacuna del HPV Las grandes corporaciones son empresas con animo de lucro, su objetivo es obtener beneficios. Si no hay negocio (SIDA/ Africa) no se invierte. O se inventa: Marketing, Enf. Inventadas...

  4. Inversión de IF en marketing (promoción de medicamentos) Source: IMS Health Gagnon, PLoS Med.2008 -Fármacos: máxima intensidad de promoción:  31% vs 13% en investigación. - Otras Industrias “promocionales”: cosmética (15%) refrescos (14%).

  5. La industria

  6. Interacciones mediadas por el marketing de la Industria en los Profesionales • Clínicas: información profesional • Investigación • Sociedades profesionales • Revistas medicas • Educación medica continuada (EMC)

  7. Marketing y medicamentos “me too” • 1998-2000: 415 medicamentos nuevos en EEUU, 58 eran moléculas diferentes. Solo 7 en 2002 • Razones de aumento de gasto: • Los medicamentos “me too” son cada vez más difíciles de demostrar, aumento tamaños muestrales… - Mayor esfuerzo publicitario Es más necesario marketing con los fármacos “me-too”

  8. ¿El marketing, es útil? • Gran Intensidad: 60-90% EMC Argumentos a favor: - Si es un buen producto, la promoción es conveniente. - Los médicos obtiene información fácil sobre novedades • 1.- Distorsiona la información: • Embellece aspectos positivos • Minimiza efectos secundarios • No contempla otras alternativas terapéuticas • 2.- Dilemas éticos: alinea médicos con las prioridades comerciales • 3.- Se concentra en el medico individual y no en el equipo • ¡IF trabaja para hacer dinero y no para educar a los médicos! Editorial CMJA, 2008

  9. ¿El Marketing es bien recibido? ¿Qué es apropiado? (% médicos) En la bata de los residentes Am J Med 2001;110:551 JAMA 2001;286:1024

  10. La relación entre el médico de atención primaria y la industria farmacéutica Aten Primaria. 2004 Sep 30;34(5):231-7.

  11. ¿Cómo se percibe la influencia del Marketing? “Usted” “Otros médicos” Am J Med 2001;110:551 J Gen Int Med 1998;13:151

  12. La influencia de la publicidad en los médicos es indudable . Influencia / prescripción: De 68% versus 4% Pero los médicos creían lo que decía la promoción Encuesta a 85 internistas de Boston sobre dos tipos de drogas: Un analgésico (propoxifeno) y vasodilatador cerebral. Am J Med 1982

  13. ¿Tiene calidad el Marketing? • Hacen afirmaciones acerca de la seguridad y la eficacia sin apoyarse en la literatura actual. • Uso inapropiado de la literatura y de las referencias para apoyar informaciones de promoción. • Uso erróneo de estadísticas. • Uso de enunciados, cuadros o graficas que pueden conducir a error. FDA Ann Int Med 1992;116: 912.

  14. Publi 1

  15. Los resultados son significativos estadísticamentePero, ¿son clínicamente significativos? 1.- Diferencias estadísticamente significativas (improbable azar) pero ¿son clínicamente significativas, con relevancia clínica? 2.- Es habitual la significación estadística pero no la significación Clínica. 3. La expresión “mejoría significativa” suele ser solo estadística. Variable clínicaSignificación estadística - Relevancia clínica

  16. Presentación de resultados en ECla promoción utiliza casi exclusivamente el riesgo relativo ¡ Ojo a las RRR ! Una reducción del 50% (RR 0,5) se observa, p.ej., cuando en el grupo a estudio aparece la patología en un 20% y en el grupo control en un 40% ¡ pero también cuando en el grupo a estudio aparece la patología en un 1% y en el grupo control en un 2% ! Comprobar también RAR y NNT

  17. Gráficos en anuncios de 10 revistas lideres : 36% : “distorsiones numéricas.” 66%: defectos de diseño (“gráficos chatarra”) 54% de los datos eran resultados intermedios. JGIM 2003;18:294-297 ¿Dicen los gráficos la verdad?¿Tiene calidad?

  18. Trucos en los gráficos Diferencia muy pequeña. RAR 1.1% pero se magnifica al reducir la magnitud eje Y Eje de la Y empieza en 0.6 y no en 0. Da la impresión que…

  19. Falacias comerciales: Argumentum ad populum 23

  20. Métodos para obtener los resultados deseados en EC: Doble ciego con otro fármaco ineficaz o placebos Fármaco competidor a dosis subterapéuticas Menosefectos adversos que competidor a dosis elevadas Muestras pequeñas: no diferencias significativas con competidor eficaz Realizando análisis de subgrupos y seleccionando sólo los favorables Realizando múltiples end points, publicando sólo aquellos en que el fármaco es favorable Presentando sólo los resultados que permiten impresionar: p Manipulando y tergiversando la documentación médica disponible Manipulación de datos en la bibliografía médica como instrumento de marketing

  21. Conclusiones de la promoción comercial La promoción farmacéutica es frecuentemente inexacta Utiliza mal las estadísticas y los gráficos, sobrevalora los resultados y emplea razonamientos falaces. No debería de utilizarse como guías clínicas en la toma de decisiones.

  22. Conflictos de intereses Conjunto de condiciones en las que un interés primordial tiende a estar indebidamente influenciado por un interés secundario. NEJM 1993;329:573-6 Declarar y evitar los conflictos de intereses: - Médicos e investigadores: desvelar sus relaciones financieras con I.F. - Los regalos de IF, pequeños o grandes, crean conflictos de intereses... - Solo se puede evaluar el merito de un articulo o conferencia, una vez que los autores revelen sus conflictos de interés. NEJM 1998;338:101) 26

  23. Relaciones entre autores de guías clínicas e I..F. JAMA 2002;287:612 27

  24. Investigación biomédica: Impacto de los conflictos de intereses Revisión sistemática Medline Relaciones Investigadores e Industria (144 estudios.) Las conclusiones eran siempre favorables a la Industria En realidad con sponsor: Mayor probabilidad de ser publicados. Mejores resultados fármaco-económicos Resultados mas favorables (ECC, Meta-análisis) La calidad metodológica era tan buena o mejor. BMJ 2003;326:1167-1170 JAMA 2003;289:454 28

  25. El sesgo de publicación Turner E et al. N Engl J Med 2008;358:252-260

  26. Overall Publication Status of FDA-Registered Antidepressant Studies Turner E et al. N Engl J Med 2008;358:252-260 Selective Publication of Antidepressant Trials and Its Influence on Apparent Efficacy

  27. Investigación retención de resultados RETENCIONES: El 20% de las investigaciones retrasan la publicación mas de 6 meses por las siguientes causas: JAMA 1997;277:1224

  28. Una reflexión sobre el ensayo clínico • La mayoría de los EC tienen por objeto cumplir con una exigencia reguladora; la mayoría son controlados con placebo y a menudo utilizan variables subrogadas ( caso reciente estudio ENHANCE (ezetimiba), autorización cerivastatina...) • Principal objetivo evaluar fármacos y no evaluar pacientes. • La “eficacia” es una “probabilidad” • El EC no identifica a los pacientes susceptibles de mejorar/no responder • La magnitud real del beneficio la da la Reducción de Riesgo Absoluto y no la Reducción de Riesgo Relativo

  29. Se minimizan los efectos adversos

  30. FDA 2008 Safety Alerts for Drugs. Neupro (rotigotine transdermal system) USAretirada parches por deficiencias en la biodisponibilidad. Aquí han retirado algunos lotes

  31. Laporte: “En el caso del Vioxx, mientras se alzaban voces que ponían en duda su seguridad cardiovascular, Merck lo anunciaba alegremente en televisión. Resultado: ha producido más víctimas que el tsunami: sólo en EEUU se calcula entre 80.000 y 140.000 infartos de miocardio” O peor aún, se niegan: El caso Vioxx

  32. Ficción: “El jardinero fiel”, John LeCarre“ “Usted tiene que recordar la cláusula de confidencialidad de su contrato que le prohíbe dar información a los pacientes contraria a los intereses de la compañía…”Letter to Dr. Lara Emrich from the law firm representing KVH. Realidad: Carta a Nancy Olivieri investigando en Canadá sobre la seguridad y eficacia de “Apotex” en la Talasemia… “...su contrato de tres años le obliga al secreto y confidencialidad… La ruptura de confidencialidad con el “Apotex” será perseguida con todos los medios legales… Dr. Michael Spino, Vice President of Scientific Affairs

  33. Conclusiones efectos adversos • El riesgo cero no existe. • No hay medicamentos desprovistos de efectos indeseados. • En un medicamento nuevo, el conocimiento de su perfil de seguridad es muy limitado y se debe considerar provisional.

  34. Medicalización: rol I. F. Invención enfermedades = Convertir en problemas médicos: • Aspectos naturalesde la vida: calvicie, embarazo, duelo, menopausia • Cuestiones personales y sociales: timidez /fobia social, sudor • Sobredimensionar los síntomas: disfunción eréctil, disfunción sexual femenina, andropausia • Traducir el riesgo de enfermedad como enfermedad: hipercolesterolemia, osteopenia / osteoporosis Obtener beneficios en gente sana

  35. “La clave para la prosperidad económica consiste en la creación organizada de un sentimiento de insatisfacción” F. Kettering, vicepresidente de General Motors, 1929 “La clave para la prosperidad de la industria farmacéutica consiste en la creación organizada de un sentimiento de enfermedad”- enfermedades inventadas Filosofía de la medicalización

  36. Medicalización: Crear el problema

  37. La epidemia del THS La Vanguardia, 11/5/2000 El Médico, Noviembre 2007

  38. Algunos cambios positivos en un contexto que globalmente empeora • Códigos éticos que prohíben algunos excesos. • Centros académicos/profesionales restricciones IF • Declaración conflictos de intereses • Movimiento “No Free Lunch”

  39. Guía relaciones con la industria: los regalos • American College of Physicians: La aceptación de regalos individuales, hospitalidad, viajes y subsidios de todo tipo de la industria a un médico individual es fuertemente desaconsejada. Incluso los pequeños regalos puede afectar el juicio clínico y aumentar la percepción de conflictos de intereses… • American Medical Association: Regalos aceptables: • - Regalos baratos para uso de oficina (lápices, calendarios) - Regalos educativos de bajo coste (p.ej.libros de texto) - Refrigerios modestos “No se deberían de aceptar regalos si hay condiciones vinculadas.” Annals of Internal Medicine 2002;136:396-402.

  40. ¿Los médicos necesitan representantes farmacéuticos? Hay pocas fuentes independientes de información terapéutica, pero las hay. Y hay boletines independientes: • Medical Letter http://www.medicalletter.com • Prescriber’s Letter http://www.prescribersletter.com • Therapeutics Initiative http://www.ti.ubc.ca • Drug and Therapeutics Bulletin (UK) http://www.dtb.org.uk/idtb

  41. Just say no to drugreps 45

  42. Plataforma “NO GRACIAS”www.nogracias.eu 46

  43. La clave • Somos victimas, aunque no inocentes, porque carecemos de información libre e independiente INCORPORACIÓN DE LA EVIDENCIA A LA PRÁCTICA CLÍNICA

  44. El sistema de salud debe pasar de ser un receptor pasivo de información, a ser un productor de conocimiento. Selección de medicamentos Información objetiva y rigurosa Formación médica continuada Peticiones iniciales a los Sistemas Sanitarios : Financiación EMC - MIR Transparencia Regular la visita médica Boletín Fármaco-terapéutico La responsabilidad de la Administración Pública

  45. U. Stanford 2006 Prohibir la aceptación de muestras y publicar artículos controlados por la Industria. No aceptar bolígrafos o pequeños regalos Prohibir a los representantes de la IF el acceso a las áreas de tratamiento de pacientes o los espacios de Educación Un categórico “No Gracias” Es necesario un código de conducta que regule la relación entre IF y los médicos porque la situación actual es perjudicial para los pacientes. Leeds seguirá a Stanford, Duke, Yale, Penn State (USA) las primeras Escuelas de Medicina'PharmaFree‘. The Lancet, 2008 Ganar espacios “Libres de Farmacéuticas”: El ejemplo de Stanford

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