1 / 14

Melden aan instanties

Melden aan instanties. Richtlijn 2002/98/EG

nevada-johnson
Télécharger la présentation

Melden aan instanties

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Melden aan instanties Richtlijn 2002/98/EG ernstig ongewenst voorval: een ongewenst voorval in verband met het inzamelen, testen, bewerken, opslaan en distribueren van bloed en bloedbestanddelen, dat voor een patiënt overlijden, levensgevaar, invaliditeit of arbeidsongeschiktheid tot gevolg kan hebben, dan wel leidt tot opname in een ziekenhuis of dat de duur van de ziekte verlengt; ernstige ongewenste bijwerking: een onbedoelde reactie bij de donor of de patiënt in verband met het inzamelen of de transfusie van bloed of bloedbestanddelen, die dodelijk is, levensgevaar oplevert, invaliditeit of arbeidsongeschiktheid veroorzaakt, dan wel leidt tot opname in een ziekenhuis of die de duur van de ziekte verlengt.

  2. Melden aan instanties Calamiteit (Kwaliteitswet Zorginstellingen): • Iedere niet-beoogde of onverwachte gebeurtenis die betrekking heeft op de kwaliteit van zorg en die heeft geleid tot de dood van of een ernstig schadelijk gevolg voor een patiënt of cliënt, is een calamiteit.

  3. IGZ Inspectie voor de Gezondheidszorg TRIP Landelijk Hemovigilantie Bureau Sanquin Bloedbank Ziekenhuis Calamiteiten en ernstige bijwerkingen/voorvallen Product gerelateerd

  4. Vervolg • Let op: IGZ zal met de Raad van Bestuur communiceren! • IGZ en Sanquin kunnen actuele versie (pdf) van al hun meldingen inzien / downloaden. • Door TRIP nummer kunnen meldingen eenvoudig ‘ontdubbeld’ worden. • Wijzig bij voorkeur niet de status ‘melding is tevens’ (ook indien later feitelijk niet meer verplicht). • Stuur opnieuw door aan instantie bij definitief worden van de melding (liever niet bij elke wijziging!)

  5. N.B. • TRIP stuurt geen meldingen door naar Sanquin of IGZ! (behalve in de vorm van een geanonimiseerd overzicht)

  6. Wanneer gaat het in? • Binnenkort verzending vernieuwd formulier en definities. • Nu ‘filter’, doorzendfunctionaliteit nog niet actief. • Na groen licht IGZ (bij gereedkomen interne procedures bij IGZ) informeert TRIP alle RvB en HV functionarissen.

More Related