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Accès à la charge virale VIH dans les pays à faibles ressources: problématique et perspectives

Accès à la charge virale VIH dans les pays à faibles ressources: problématique et perspectives. Dr Gilles RAGUIN, ESTHER. Déclaration conflit d’intérêt. Pour cette présentation, cet intervenant a déclaré n’avoir aucun conflit d’intérêt.

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Accès à la charge virale VIH dans les pays à faibles ressources: problématique et perspectives

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Presentation Transcript

  1. Accès à la charge virale VIH dans les pays à faibles ressources: problématique et perspectives Dr Gilles RAGUIN, ESTHER

  2. Déclaration conflit d’intérêt Pour cette présentation, cet intervenant a déclaré n’avoir aucun conflit d’intérêt.

  3. ESTHER est présent dans 18 payset >180 sites de traitement Morocco Maroc Mali Chad Niger Senegal Burkina Faso Benin Asie Ghana Togo Central African Republic Liberia Cameroon Cote d’Ivoire Gabon Burundi Afrique Cambodia Laos Vietnam 3

  4. Pourquoi avons-nous besoin de plus de charge virale dans les pays à faibles ressources? Proportion de pays d’Afrique subsaharienne avec un accès à la CV VIH en routine=6% (UNAIDS, 2009)

  5. Couverture ARV dans les pays à faibles ressources, décembre 2008

  6. Pourcentage cumulé de patients débutant un traitement de 2nd ligne = échec 3 % par an

  7. PARCE QUE..... Les critèrescliniques et immunologiquesd’échecthérapeutique de l’OMS ne sont pas bons, résultant en switch tropprécocesoutroptardifs de la première lignevers la secondeligne. AIDS 2009; 23:697-700: • Dansuneétuderécente, menée en South Africa, la sensibilité des critèresimmunologiques et cliniques pour détecter un échecvirologiqueétait de 21% et 15%, la spécificité de 95% et 88%. Mee P. AIDS 2008; 22:1971-1977. • Selon les études, entre 30% et 50% des patients en échecimmunologiqueontune CV indétectable et sontswitchésinutilement, TROP TOT. Van oosterhout JJ. Trop Med Int health 2009)( Hosseinipour MC, Curr HIV/AIDS Rep, May 2010 • Inversement, 20-30% des patients sans critèresd’écheccliniqueouimmunologiquesont en échecvirologique et serontswitchés TROP TARD, alorsque les résistances se serontaccumulées et rendront plus incertainel’efficacitéd’unesecondeligne. • Les switch tardifsaugmentent la mortalitéet la morbidité (MSF cohort, Pujades, CROI 2010) • La mesure de la CV augmente la survieet, dans la plupart des pays, estcoûtefficace (kimmel, JAIDS, 2010;54:258)

  8. Les Recommendations OMS 2010 Seuil de CV > 5000 copies /ml pour définir un échec virologique

  9. Selon le niveau de pyramide sanitaire

  10. Technologies de CV et niveau de soins

  11. Plateformes commerciales de mesure de la Charge virale disponibles sur le marché Roche > 56% Abbott = 5% BioMerieux 18% Siemens 21%

  12. Techniques “maison” • Ce sont des systèmes ouverts • Comme les tests BIOCENTRIC (ANRS, PASTEUR) • Les Réactifs peuvent être utilisés sur différents types de machines • Basées sur une technologie en temps réel • Adaptés à une large diversité génétique de HIV (HIV2) • Adaptables à d’autres microbes (HBV, HCV, H1N1, TB) • Moins chers (9-12 €) • Plutôt réservés aux centres de référence (système ouvert) • Nécessitent une préqualification pour être éligibles auprès des bailleurs • Assurance qualité et maintenance essentiels (ex PASTEUR)

  13. DBS et tests de “Point of care” • DBS pour les centres de PEC décentralisés? • Ou technologies Point of Care? • C’est rapide: Résultat en 30-60 minutes • C’est facile: peu de qualification, prélèvement au bout du doigt • C’est une machine portable et autonome, pas besoin d’un laboratoire spécialisé • Stable et indépendant de la température • Ce ne sera pas cher • Mais: • Ça ne peut pas faire de gros volumes • La sensibilité est moins bonne (1000-5000 copies/ml) • Cela doit être validé et testé sur le terrain • Cela n’est pas encore disponible: 2011?

  14. la charge virale HIV est faisable sur papier buvard (DBS) DBS 50 ml ARN Extraction MiniMAG Exemple avec le kit Biocentric Limite: extraction longue et sensibilité inférieure (seuil à 1000-5000 copies/ml) Amplification/Quantification kit Biocentric/MiniOpticon

  15. Nouvelles technologies de CV: Exemples en développement NIH funded Benson/Schooley • Cepheid, SAMBA, Alere, CIGHT, Iquum Liat, Micronics DxBox, Wave 80 ESCAPE-20 • La plupart sont au stade de “preuve de concept” • Pas encore testés sur le terrain

  16. Un choix technique approprié au contexte Uneméthodologie de validation et de contrôle de qualitéappropriée Un programmed’AssuranceQualitéapproprié (EQA) Un contrôle de la qualité du rendu des données Unemaîtrise de l’interprétation et de son usage aux sites cliniques de PEC Une homologation et uneéligibilitéauprès des bailleurs et des autoritésnationales Les conditions de mise en place de la mesure de CV

  17. Les difficultés de mise en place dans les pays à faibles ressources • Les contextesvarientau sein des pays • Les ressourcesmanquent: fonds, laboratoires, équipements et staff qualifié • Autresdifficultés: • Coupures de courant, • Circuits logistiquesinefficients • Sites périphériques non équipés du minimum • Déficit de formation aux bonnespratiques de laboratoire et à la gestion de laboratoire • Faibleprésence des distributeurs et difficultés de maintenance • Faibledisponibilité et coûtélevé de l’EQA

  18. 1 exemple: 11 machines à CV au Cameroun!!!! mais AUCUNE DES 7 MACHINES DISPONIBLES N’EST FONCTIONELLE Mais 4 machines opérationnelles dans les labo de recherche!

  19. Comparison des prix des ARV de 1ère, 2ème et 3ème ligne, Juillet 2010 (source:, http://utw.msfaccess.org/)

  20. Plaidoyer, intervention (impact sur le marché et faisabilité sur le terrain), recherche opérationnelle PROJET PASCAL PArtnership for SCaling up Access to viral Loadtesting in resource-constrained settings

  21. Objectifs du projet PASCAL Conformément à la mission d’UNITAID : • Réduire le coût des équipements et tests de CV en ouvrant le marché à de nouveaux producteurs et compétiteurs (promotion des systèmes ouverts) • Favoriser l’innovation • Améliorer l’accès, en volume et en qualité, et le bon usage de la CV dans les pays à faibles ressources • Renforcer les capacités des autorités nationales et des laboratoires de référence

  22. Systèmes Ouverts Différents types de distributeurs organisés en réseaux Equipements pour NA extraction Réactifs + Consommables Equipements pour Amplification et Détection Formation Maintenance Hot-line Qualité controle Formation Maintenance Hot-line Exemple : H1N1

  23. Conclusions La mesure de la CV permet de détecter tôt la mauvaise observance et les echecs thérapeutiques, donc de préserver les options thérpeutiques ultérieures Le nbre de patients en échec de traitement est grossièrement surestimé en absence de CV L’accès à la CV améliore la rétention et la survie Des technologies alternatives de mesure de la CV sont nécessaires pour les PFR : adaptées à la décentralisation, faciles d’utilisation, moins coûteuses, robustes, modulaires

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