SlideServe
Télécharger Obtenir Pro
Menu
Accueil Pro
Préférences
ApparenceLight Aide et commentaires
© SlideServe · v2026

CDASH – SDTM Mapping

terris avatar
terris
11 diapositives · 451 Views · Oct 01, 2014

CDASH – SDTM Mapping. Kurt Hellstern. German CDISC User Group Meeting Berlin, 19.Feb.2009. How to Name CRF Fields?. No requirements in ODM Container for precise definitions Re-usability in later steps of the data processing. Think backwards – start at the end.

#cdash – sdtm mapping #cdash – sdtm mapping ppt #powerpoint #presentation
CDASH – SDTM Mapping - slide 1
01 / 11CDASH – SDTM Mapping
1 / 17

Télécharger la présentation

CDASH – SDTM Mapping
Une image / un lien ci-dessous est fourni (tel quel) pour télécharger la présentation

Politique de téléchargement : le contenu du site vous est fourni TEL QUEL pour votre information et votre usage personnel ; il ne peut être vendu, concédé sous licence ni partagé sur d’autres sites sans l’accord de son auteur.Le contenu vous est fourni TEL QUEL, pour votre information et votre usage personnel uniquement. Téléchargez la présentation en cliquant sur ce lien. Lors du téléchargement, si vous ne parvenez pas à télécharger une présentation, l’éditeur a peut-être supprimé le fichier de son serveur.Pendant le téléchargement, si vous ne parvenez pas à obtenir une présentation, le fichier a peut-être été supprimé par l’éditeur.

F I N

Plus de contenu associé

Transcription de la présentation

  1. CDASH – SDTM Mapping Kurt Hellstern German CDISC User Group Meeting Berlin, 19.Feb.2009

  2. How to Name CRF Fields? • No requirements in ODM • Container for precise definitions • Re-usability in later steps of the data processing Think backwards – start at the end. Why not as near to SDTM names as possible?

  3. Why Two Standards? • CDASH • Recommended standard for the collection of data • … from a clinical, scientific and regulatory perspective • SDTM • (Mandatory?) standard for the submission of data • …from an analysis and review perspective • overlapping • Field/variable names and attributes if data are identical, e.g. RACE, AETERM, EXTRT, EXDOSE, ect.

  4. CDASH SDTM Fields Variables CDASH SDTM Field in CRFVar in AE DomainOther Source AEYN -- AETERM AETERM AESTDAT AESTTIM --AEDY derived AESEV AESEV AEREL AEREL AESTDTC AE: Apparently a 1:1 Relation 1:1

  5. AEYN No Var in SDTM Start Time End Time 10:00 10:00 14:30 22:00 … not at all! AETERM AESTDAT AESTTIM AEONGO No CRF Field Look-up derived AETERM AESTDTC AEENRF AESTDY

  6. VS Domain Field in CRFVar in VS DomainAdd. Source DIASBP VSTESTCD metadata VSTEST metadata VSORRES VSORRESU VSORNRLO look-up table VSORNOHI look-up table VSDTC visit header: VISDAT --VSDY derived

  7. WEIGHTRESP HR SYSBP DIABP VISDAT derived VS Domain – Single Items in ODM

  8. derived X sitting VISDAT derived VSTEST VSORRES VSORRESU VSPOS VS Domain – Table Items in ODM

  9. Other Domains? • Trial design: not much info entered on CRF’s • LB: How to load from labs using the LAB model • DA/EX: single tablet count in CRF • Detail in DM: USUBJID • etc.

  10. Conclusion • Starting point for a metadata repository • Increasing clarity of our communication • Don’t hesitate to use CDASH, only beacause it does not match 100% your needs • Only practical experience brings us forwards

  11. Thank you for your attention kurt.hellstern@hands-on.ch