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Comparaison des IP vs IP

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truman
5 diapositives · 242 Views · Jan 14, 2013

ATV vs ATV/r BMS 089 LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TC MONARK LPV/r QD vs BID M02-418 M05-730 A5073 ATV/r vs FPV/r ALERT FPV/r vs LPV/r KLEAN SQV/r vs LPV/r GEMINI ATV/r vs LPV/r CASTLE DRV/r vs LPV/r ARTEMIS. Comparaison des IP vs IP.

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  1. ATV vs ATV/r BMS 089 LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TC MONARK LPV/r QD vs BID M02-418 M05-730 A5073 ATV/r vs FPV/r ALERT FPV/r vs LPV/r KLEAN SQV/r vs LPV/r GEMINI ATV/r vs LPV/r CASTLE DRV/r vs LPV/r ARTEMIS Comparaison des IP vs IP

  2. Etude MONARK : monothérapie de LPV/r BID vs LPV/r BID + ZDV/3TC Schéma d'étude MONARK Randomisation Sans insu S96 n = 84 LPV/r 400/100 mg BID Adultes > 18 ans Naïfs d'ARV ARN VIH < 100 000 c/ml CD4 > 100/mm3 n = 54 LPV/r 400/100 mg BID + ZDV/3TC BID LPV/r administré sous forme de capsules molles • Objectif • Critère principal : ARN VIH < 400 c/ml à S24 et < 50 c/ml à S48 • Pas de calcul de puissance en raison de l’effectif limité, et le caractère pilote de l’étude Delfraissy JF. AIDS 2008;22:385-93

  3. MONARK Etude MONARK : monothérapie de LPV/r BID vs LPV/r BID + ZDV/3TC Caractéristiques à l'inclusion et devenir des patients Delfraissy JF. AIDS 2008;22:385-93

  4. Critère principal : < 400 c/ml à S24 et < 50 c/ml à S48 < 400 c/ml à S24 < 50 c/ml à S48 < 400 c/ml à S24 et < 50 c/ml à S48 % p = 0,02 LPV/r (n = 83) LPV/r + ZDV/3TC (n = 53) 98 100 80 77 78 80 75 75 67 64 60 40 20 66 41 0 Analyse sous traitement ITT, données manquantes et intensification = échec MONARK Etude MONARK : monothérapie de LPV/r BID vs LPV/r BID + ZDV/3TC Efficacité (ARN VIH) aux semaines 24 et 48 Augmentation médiane des CD4 à S48 : 151/mm3 (LPV/r) vs 159/mm3 (LPV/r + ZDV/3TC) (p = 0,65) Delfraissy JF. AIDS 2008;22:385-93

  5. Résistance, tolérance 24/136 patients ont présenté les critères pour une évaluation génotypique de la résistance (rebond de ARN VIH > 500 c/ml) : 21/83 avec monothérapie LPV/r et 3/53 avec LPV/r + ZDV/3TC Emergence de mutations de résistance aux IP : 3/21 patients avec monothérapie LPV/r (L76V, M46I) et aucun avec LPV/r + ZDV/3TC Effet indésirable grave : 12 % avec LPV/r vs 8 % avec LPV/r + ZDV/3TC Fréquence similaire dans les 2 groupes des effets indésirables de sévérité au moins modérée, tant cliniques (principalement diarrhée) que biologiques (élévation des transaminases) Conclusion Chez les patients naïfs d’antirétroviraux, la monothérapie de LPV/r entraîne une suppression virologique inférieure à celle obtenue avec LPV/r + ZDV/3TC La monothérapie LPV/r ne doit pas être proposée pour le traitement antirétroviral de 1ère ligne MONARK Etude MONARK : monothérapie de LPV/r BID vs LPV/r BID + ZDV/3TC Delfraissy JF. AIDS 2008;22:385-93