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Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Plantas de Alimentos. Presentado por: AIB. 09/2005. Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Plantas de Alimentos. Objetivos de la Presentación Considerar y entender los nuevos requerimientos de seguridad bajo la Ley de Bioterrorismo
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Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Plantas de Alimentos Presentado por: AIB 09/2005
Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Plantas de Alimentos • Objetivos de la Presentación • Considerar y entender los nuevos requerimientos de seguridad bajo la Ley de Bioterrorismo • Considerar y entender la aplicación de “Operational Risk Management Procedure for Food Security Risk Assessment“, FDA, March 2002. www.fda.gov.
Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Plantas de Alimentos • Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act 2002 - Ley de Bioterrorismo de 2002 • Título III – Protección de la Seguridad del Suministro de Alimentos y Drogas • Sección 303: Detención administrativa • Sección 304: Suspensión por violaciones serias y repetidas en la importación de alimentos • Sección 305: Registro de instalaciones de alimentos • Sección 306: Mantenimiento e inspección de registros sobre los alimentos • Sección 307: Notificación previa de envíos de alimentos importados • Empresa debe designar a una posición / persona responsable
Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Plantas de Alimentos • Otras Secciones aplicables a los alimentos • Sección 308: Autoridad para señalar/marcar artículos a los cuales se les negó entrada a los EE.UU. • Sección 309: Prohibición contra “Port Shopping” • Sección 310: Notificación a los Estados sobre alimentos importados • Sección 322: Requerimientos sobre información adicional sobre componentes importados para ser utilizados en la manufactura de productos de exportación
Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Plantas de Alimentos Operational Risk Management Procedure for Food Security Risk Assessment. FDA, March 2002. www.fda.gov. • Programa de Manejo de Riesgos Operacionales (MRO) • Objetivo: Proteger el alimento, los empleados, los activos fijos y la marca de la empresa de actos intencionales • Alcance: proveedores, transporte (hacia-de), la instalación, primer punto de entrega; paso antes – la instalación – paso después • Evaluación del alcance, así como de la instalación y terrenos / vecindad para identificar todo posible peligro que pueda estar o hacer presencia
Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Plantas de Alimentos • Reglas para el Manejo de Riesgos Operacionales: • #1: No aceptar riesgos innecesarios • #2: Tomar decisiones sobre los riesgos a un nivel gerencial apropiado • #3: Aceptar un riesgo si el costo de eliminarlo excede el beneficio de su eliminación • #4: Integrar MRO en todos los niveles operacionales y gerenciales
Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Plantas de Alimentos • Pasos para el Desarrollo de un Programa de MRO • #1: Identificación de los peligros • #2: Evaluación del riesgo asociado con cada peligro identificado • Riesgo = probabilidad x gravedad • #3: Analizar medidas de control • #4: Tomar decisiones sobre las medidas de control sugeridas • #5: Implementar medidas de control • #6: Supervisar y revisar eficacia de las medidas
Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Plantas de Alimentos • Componentes de un Programa de Seguridad de la Planta • Programa de Trazabilidad y Retiro • Programa de Auto-inspección para la Seguridad de la Planta • Normas de Auditoria – paso antes, planta, paso después • Programa de Inspecciones Reglamentarias • Programa de Servicio de Seguridad • Normas para la Contratación de Servicios Externos • Programa de Control de Químicos • Normas para la Entrada de Visitantes
Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Plantas de Alimentos • Componentes de un Programa de Seguridad de la Planta (Cont.) • Normas de Inspección de los Casilleros de los Empleados • Programa de Control de Agua de la Instalación • Programa de Control de Acceso • Normas para los Uniformes • Normas para Tours de la Planta • Programa de Recursos Humanos
Nueva Normativa de Inspección / Auditorias para Plantas de Alimentos • Desarrollo e Implementación de un Programa de MRO • Establecer un equipo de seguridad (security) • Capacitar a los miembros del equipo • Desarrollar por escrito todos los componentes del Programa de Seguridad • Ejecutar el ejercicio de MRO • Ejecutar las medidas de control • Ejecutar auto-inspecciones • Solicitar una evaluación externa del programa de MRO desarrollado