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MANEJO DE LAS VACUNAS ALERGÉNICAS EN EL ASMA INFANTIL

MANEJO DE LAS VACUNAS ALERGÉNICAS EN EL ASMA INFANTIL. V Jornada de Pediatría-Sanlúcar 2004 Juan E. Sancha. MANEJO DE LAS VACUNAS ALERGÉNICAS EN EL ASMA INFANTIL. Vacunas alergénicas.

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MANEJO DE LAS VACUNAS ALERGÉNICAS EN EL ASMA INFANTIL

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Presentation Transcript

  1. MANEJO DE LAS VACUNAS ALERGÉNICAS EN EL ASMA INFANTIL V Jornada de Pediatría-Sanlúcar 2004 Juan E. Sancha

  2. MANEJO DE LAS VACUNAS ALERGÉNICAS EN EL ASMA INFANTIL

  3. Vacunas alergénicas • MODIFICAR EL CURSO NATURAL DE LA ENFERMEDAD ALÉRGICA Y SER ÚTIL PARA DIVERSOS ÓRGANOS SIMULTÁNEAMENTE Position Paper OMS –Ginebra 1997

  4. Modificaciones inmunológicas provocadas por la IT Regulación negativa Regulación positiva Regulación positiva TH2 TH1 TH3 Disminuye Aumenta Induce IL-4 IL-5 IL 13 Eosinófilos. Mastocitos. Basófilos. Hipersensibilidad inmediata y reacción de fase tardía IFN-γ - IL 12 –IL 18 IL 10- FCTβ e hiporreactividad alergeno específica

  5. GENERALIDADES I • ¿A QUE NIÑOS ADMINISTRAR O NO, VACUNAS • ELECCIÓN DE LA VACUNA ALERGÉNICA A UTILIZAR • ELECCIÓN DE LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN • POSOLOGÍA

  6. GENERALIDADES -II • PRECAUCIONES • ¿CÓMO ADMINISTRAR LA INMUNOTERAPIA? • REACCIONES ADVERSAS: PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO • SEGUIMIENTO DE LA INMUNOTERAPIA • ¿CUÁNDO SUSPENDER LA INMUNOTERAPIA?

  7. ¿A QUIÉN ADMINISTRAR VACUNAS ? • ENFERMADAD ALÉRGICA RESPIRATORIA : • RINITIS, CONJUNTIVITIS, ASMA Ig E MEDIADAS • Comprobación del mecanismo Ig E • ALERGENOS DOMINANTES CONOCIDOS Y RESPONSABLES DE LA MAYORÍA DE SUS SÍNTOMAS • ENFERMEDAD NO CONTROLABLE CON EDUCACIÓN, EVITACIÓN ALERGÉNICA Y MEDICACIÓN ESPORÁDICA

  8. ¿A QUIÉN NO ADMINISTRAR VACUNAS ? • NEOPLASIAS • INMUNODEFICIENCIAS E INMUNOPATOLOGÍAS SEVERAS • TRATAMIENTO CON BETA-BLOQUEANTES • TRASTORNOS PSICOLÓGICOS SEVEROS • ASMA INESTABLE • OBSTRUCCIÓN IRREVERSIBLE FLUJO AÉREO (FEV1 < 70%) • CONTRAINDICADO EL USO DE ADRENALINA (CARDIOPATÍA ISQUÉMICA, HTA SEVERA) • SI NO SE CUMPLEN LAS INDICACIONES

  9. Vacunas alergénicas ¿QUÉ ES UN EXTRACTO ALERGÉNICO? • Es un fármaco constituído por una solución, extraída de una fuente alergénica (cultivo de ácaros, polen, epidermis de animales, etc..), que es sometida posteriormente a dos procesos : • Purificación • Estandarización

  10. Vacunas alergénicas Purificación de un extracto • Su objetivo es eliminar del extracto crudo el material no antigénico potencialmente irritante, y por tanto no relevante para el tratamiento ( sales, compuestos de bajo peso molecular, etc.). • Pueden ser utilizadas diversas técnicas como la diálisis, la filtración en gel, cromatografía de intercambio iónico.

  11. Vacunas alergénicas Estandarización del extracto • Su objetivo es garantizar la producción de extractos alergénicos de una forma reproducible: • presencia y cuantificación de todos los alergenos relevantes. • actividad alergénica total constante (potencia biológica)

  12. ELECCIÓN DE LA VACUNA Y VIA A UTILIZAR • ESTANDARIZACIÓN DE CALIDAD: • POTENCIA ALERGÉNICA TOTAL EN UNIDADES BIOLÓGICAS • ALERGENOS MAYORITARIOS CUANTIFICADOS EN UNIDADES DE MASA (µg/ml) • TIPOS DE EXTRACTOS : • EXTRACTOS ACUOSOS • EXTRACTOS DEPOT (Físicos) • Hidróxido de aluminio-Liposomas • Tirosina-Fosfato cálcico • EXTRACTOS modificados químicamente • Despigmentados. Polimerizados (Alergoides) • PEPTIDOS-ALERGENOS RECOMBINANTES • SUBCUTÁNEA • SUBLINGUAL * VIA de administración

  13. FASES DE LA INMUNOTERAPIA • Fase de iniciación: su objetivo es determinar la dosificación más adecuada para cada paciente, intentando alcanzar una DOSIS OPTIMA eficaz • Fase de mantenimiento: desarrollo del tratamiento. (3-5 años)

  14. FASE DE INICIACIÓN (EN UNA UNIDAD DE IT)-Mayor control posible CONVENCIONALCLUSTERRÁPIDA DOSIS/DÍA 1 2-4 VARIAS PERIODICIDAD SEMANAL SEMANAL DIARIA DOSIS OPTIMA EN 8-16 SEMANAS 4 SEMANAS EN 2-3 DÍAS R. SISTÉMICAS 0-0.4% 0-0.8% MUY ALTAS -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Nº INYECCIONES < 20% Nº VISITAS < 70%

  15. POSOLOGÍA: DOSIS ÓPTIMA MÁXIMA EFICACIA CON MÍNIMOS EFECTOS ADVERSOS DOSIS ÓPTIMA SUBCUTANEA 6-20 mcg/ ml DOSIS SUBLINGUAL 5-375 VECES MAYOR QUE LA USADA PARA IT SUBCUTÁNEA • PAUTAS: • Perenne • Preestacional

  16. PRECAUCIONES EN LA ADMINISTRACCIÓN (Paciente) • SE ADMINISTRARÁ SIEMPRE EN UN CENTRO SANITARIO • QUE CUENTE CON LA PRESENCIA DE UN MÉDICO..(?) • CON EQUIPAMIENTO PARA TRATAR REACCIONES ADVERSAS • OBSERVACIÓN DURANTE 30 MINUTOS, TRAS LA DOSIS • NO REALIZARÁ TRAS LA INYECCIÓN • EJERCICIO FÍSICO INTENSO • BAÑOS EN AGUA CALIENTE Y/O SAUNAS • EXPOSICIÓN ALERGÉNICA AMBIENTAL EXCESIVA • RESPETAR LAS FECHAS DE ADMINISTRACIÓN • CONSERVACIÓN DEL EXTRACTO EN FRIGORÍFICO (2º C y 8º C)

  17. PRECAUCIONES EN LA ADMINISTRACCIÓN (Personal sanitario) • FECHA DE CADUCIDAD • FECHA DE LA ÚLTIMA DOSIS Y TOLERANCIA • COMPROBAR VIAL, DOSIS A ADMINISTRAR Y FECHA • COMPROBAR ESTABILIDAD CLÍNICA DEL PACIENTE • PREGUNTAR POR POSIBLES NUEVAS CONTRAINDICACIONES • ANOTAR DOSIS ADMINISTRADA, FECHA Y VIAL • RECORDAR AL PACIENTE LOS 30 MINUTOS EN OBSERVACIÓN • VALORAR Y REGISTRAR LA TOLERANCIA DE LA DOSIS

  18. REACCIONES ADVERSAS: PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO • LOCALES • EN GENERAL POCO RELEVANTES • NO PRESENTAN RIESGO PARA EL PACIENTE • AFECTAN AL 10% DE LOS PACIENTES • A VECES MOLESTAS: PRURITO, EDEMA, ERITEMA… • FAVORECIDAS POR UNA INYECCIÓN SUPERFICIAL • TRATAMIENTO: FRÍO LOCAL (HIELO) ANTIHISTAMÍNICOS ORALES SISTÉMICAS • APARECEN DE 0-30 MINUTOS TRAS LA INYECCIÓN • INCIDENCIA: 0.06 – 0.37%

  19. REACCIONES ADVERSAS: (PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO) CLASIFICACIÓN DE LAS REACCIONES SISTÉMICAS (EAACI) • GRADO CARACTERÍSTICAS • 0No reacciones Ausencia de síntomas • Reacciones inespecíficas Cefalea, malestar… • Reac. Sistémicas Leves Rinitis y/o Asma leve (PEFR > 60%) • Reac. Sistémicas Moderadas Asma (PEFR < 60%), Urticaria, y angioedema • Reac. Sistémicas Graves Shock anafiláctico, Asma grave…

  20. REACCIONES ADVERSAS: (PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO) • DEL EXTRACTO • COMPOSICIÓN INADECUADA • ETIQUETADO INADECUADO • INSTRUCCIONES ERRÓNEAS • DEL MÉDICO • ERROR DIAGNÓSTICO • INDICACIÓN INCORRECTA • ERROR TÉCNICO: • -PRESCRIPCIÓN o ADMINISTRACIÓN • FALTA DE VIGILANCIA • DEL PACIENTE • MALA COLABORACIÓN • OCULTAR ENFERMEDADES • OCULTAR TRATAMIENTOS INDETERMINADAS

  21. Modificaciones de la dosis-EACCI (Repetición ultima dosis) • Repetir la última dosis si: • Reacción local inmediata < 12 a… >3 cm. • Reacción local tardía > 8 cm. de diámetro o menor si es muy molesta • Intervalo excesivo desde la ultima dosis administrada….Ver siguiente

  22. Modificaciones de la dosis-EACCI(Interrupción excesiva de la Inmunoterapia) • INICIACIÓN: • < 2 semanas………………..Igual pauta • 2-3 semanas…………………Repetir ultima dosis • 3-4 semanas…………………Disminuir 50% y seguir • >4 semanas………………...Volver a empezar • MANTENIMIENTO: • < 8 semanas………………..Igual pauta • 8-10 semanas……………….Disminuir 25% y progresar • 10-12 semanas……………..Disminuir 50% y progresar • 12-14 semanas……………..Disminuir 75% y progresar • >14 semanas………………..Volver a empezar

  23. Modificaciones de la dosis-EACCI Reducir la ultima dosis si: • Reacciones sistémicas ?? • Tratamiento coestacional. Elevada carga ambiental coincidente • Cambio de lote durante la fase de mantenimiento • Intervalo excesivo de tiempo desde la ultima dosis

  24. REACCIONES ADVERSAS: ( PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO) • EQUIPO Y MEDICACIÓN NECESARIOS • ESTETOSCOPIO Y ESFINGOMANÓMETRO • TORNIQUETES, JERINGAS, AGUJAS • ADRENALINA INYECTABLE 1/1000 • ANTIHISTAMÍNICOS-AMINOFILINA-CORTICOIDES • BETA2-AGONISTAS (INHALADOS E INYECTABLES) • OXIGENOTARPIA • LÍQUIDOS INTRAVENOSOS IT POSITION PAPER, ALLERGY 1993, 48(14), 1- 35.

  25. REACCIONES SISTÉMICAS TRATAMIENTO • ADRENALINA 1/1000, SC-IM • DOSIS-NIÑOS: 0.1 cc / 10 Kg. de peso (máximo: 0.5 cc) < 5 años: 0.20 cc / 20 min. / 3 veces 5-10 años: 0.40 cc / 20 min. / 3 veces OTROS:Torniquete proximal a la inyección SI BRONCOESPASMO: Salbutamol. Teofilina .Esteroides. O2 SI URTICARIA, RINITIS: Antihistamínicos, esteroides SI SHOCK: Sueroterapia i.v., esteroides

  26. SEGUIMIENTO DE LA INMUNOTERAPIA OBJETIVO VALORAR SI CUMPLIMOS LAS METAS PREVISTAS Y APLICAR CORRECCIONES SI PROCEDE PERIODICIDAD AL MENOS 1 VEZ/AÑO • COMPRENDE • MONITORIZACIÓN DE LA EFICACIA • RELACIONAR PARÁMETROS CLÍNICOS Y CARGA ANTIGÉNICA AMBIENTAL • MONITORIZACIÓN DE LA SEGURIDAD • REGISTRO Y SEGUIMIENTO DE INCIDENCIAS Y SU SOLUCIÓN

  27. SEGUIMIENTO DE LA INMUNOTERAPIA Monitorización eficacia • RECUENTO DE LOS SÍNTOMAS • CONSUMO DE MEDICACIÓN • ABSENTISMO LABORAL/ESCOLAR • FRECUENCIA INGRESOS HOSPITALARIOS • ESCALAS ANALÓGICO-VISUALES • (Valoración subjetiva del paciente) • MEDICIONES PICO-FLUJO • CUESTIONARIOS CALIDAD DE VIDA • PROVOCACIONES EN ÓRGANO AFECTO

  28. ¿CUÁNDO SUSPENDER LA INMUNOTERAPIA? • CUANDO TRAS UN MÍNIMO DE 3 AÑOS CON VACUNAS: • PACIENTE ASINTOMÁTICO DURANTE 2 AÑOS CONSECUTIVOS • PACIENTE CON SÍNTOMAS LEVES 2 AÑOS CONSECUTIVOS • CUANDO EL PACIENTE NO COOPERA • SI HAN APARECIDO CONTRAINDICACIONES • SI HAY REACCIONES SISTÉMICAS REPETIDAS • MALA TOLERANCIA A LA VACUNA, POR EL PACIENTE • EN PACIENTES NO RESPONDEDORES

  29. Evolución clínica de pacientes con enfermedad alérgica respiratoria por sensibilización a ácaros tras un año de tratamiento con vacunas alergénicas HOSPITAL VIRGEN DEL CAMINO Sanlucar de Barrameda-Cádiz Sancha Pacheco J,

  30. Tratamiento estadístico BASE DE DATOS de 44 pacientes Asma alérgica con sensibilización a ácaros 5-15 años Evaluación clínica de los pacientes tras un año con vacuna sublingual SLIT-ALK-ABELLÓ S.A. a ácaros en las condiciones de la práctica clínica habitual VARIABLES: Sexo-Edad-Hábitat-Tabaquismo familiar-Otras sensibilizaciones-IgE-Rast-Corticoides inhalados-Corticoides orales-Asistencia a urgencias-Ingresos-PEF-Absentismo escolar Cuarenta presentaban ALI y 4 APL .El 47% tenían rinitis asociada INTRODUCCIÓN

  31. CARACTERISTICAS DE LA MUESTRA 15 10 29 34 Sexo Hábitat 18 19 9 21 4 3 4 Tabaco Otras sensibilizaciones

  32. ESTUDIO DE VARIABLES I :Consumo de corticoides p<0,01 P=0.04 Media: 0,8±0,9—0,25±0,5 p<0,01 Media: 4,1±1,8---2,1±1,3 p<0,01

  33. ESTUDIO DE VARIABLES II:Urgencias-PEF ±77 ±76 p<0,01 P<0,01 Media: 2,1±1,2---0,9±0,8 p<0,01

  34. ESTUDIO DE VARIABLES III :Ingresos-Absentismo escolar P<0,01 Media: 3,2±2,1---0,7±1,1 p<0,01

  35. CONCLUSIONES • Se ha obtenido una evolución favorable de los pacientes • Disminución, no significativa de la IgE • Aumento del PEF (p <0,01) • Asistencia a urgencias del 93%, al 61% (p<0,01).Ningún ingreso en el año de tratamiento. • Absentismo escolar pasó del 82% a un 30% (p<0,01) • Corticoides orales del 55% al 23% (p <0,01) • Corticoides inhalados 95% al 81% (p =0,04)

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