TALLER SGC Nº1 ( Estructura Documental)

1. TALLER SGC Nº1(Estructura Documental)

2. ESTRUCTURA DOCUMENTAL

3. DEFINICIONES MANUAL DE CALIDAD: documento que especifica el Sistema de Gestión de la Calidad de una organización. PROCEDIMIENTO: forma específica para llevar a cabo una actividad o un proceso. PLAN DE CALIDAD: documento que especifica los procedimientos y recursos que deben aplicarse, quién debe aplicarlos y cuándo deben aplicarse a un proyecto, proceso, producto o contrato específico.  INSTRUCTIVO: documento que especifica la manera de realizar un proceso, actividad o conjunto de actividades. FORMATO: documento preestablecido impreso o digital, en el cual se registra información relacionada con unan actividad o un proceso. Los formatos diligenciados se convierten en registros. REGISTROS: documentos que presentan resultados obtenidos o proporcionan evidencia de actividades desempeñadas

4. GLOSARIO • COPIA CONTROLADA: aquella que se usa para tener control sobre los documentos distribuidos al personal de la organización o entidades externas poseedoras de documentos. • DOCUMENTO VIGENTE: aquel que a la fecha rige las actividades operativas o administrativas, cuya versión se encuentra registrada en el listado maestro de documentos o en el listado de documentos de origen externo. • FORMATO: es undocumento preestablecido impreso o digital, donde se registra información relacionada con una actividad o un proceso. Los formatos diligenciados se convierten en registros. • LISTADO DE DOCUMENTOS: registro que contiene la versión vigente y aprobada de los documentos de origen interno y externo. • REGISTRO: documento que suministra evidencia objetiva de las actividades efectuadas o de los resultados obtenidos. • VERSIÓN: representa el número de veces que un documento ha sido actualizado, modificado o aprobado. Cada que se realiza alguna de estas actividades, la versión cambia al número inmediatamente superior. Se representa con un número de dos dígitos.

5. CONTROL DE DOCUMENTOS

6. TEMAS • Implementación Formato “Listado Maestro de Documentos de Origen Interno”. • Implementación Formato “Listado Maestro de Documentos de Origen Externo”. • Implementación Formato Distribución de Documentos.

7. ¿DÓNDE ESTÁN UBICADOS ESTOS FORMATOS?

8. PROCEDIMIENTO TRANSVERSAL CONTROL DOCUMENTOS P-8314-06 ANEXOS • FORMATOS • F-8314-07 Listado Maestro de Documentos Internos. • F-8314-08 Listado Maestro de Documentos Externos • F-8314-09 Lista de Distribución de Documentos

9. DEFINICIONES • ¿Qué es un documento de origen interno? Es todo aquel que tiene relación directa con la implementación, operación y registros del sistema de gestión de la calidad. Ejemplos: • Manuales • Procedimientos • Instructivos • Formatos.

10. ¿Qué es un documento de origen externo? Es todo aquel que tiene relación indirecta con el SGC y que es usado en actividades propias del laboratorio o servicio. Ejemplos: • Normas ISO de referencia 9001, 17025 etc. • Normatividad internacional vigente • Documentos de calidad del SGC externos (Ej: documentación hospital, formatos de la universidad • Referencias de métodos de análisis internaciones.