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1. Rituximab en el tratamientode la PTI refractaria Estudio retrospectivo multicntrico en 99 casos de 43 Centros Espaoles
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Hematologa 2004. Avances en Citopenias Autoinmunes.
Madrid, 13 de Noviembre de 2004.
2. Introduccin El Rituximab es un Ac quimrico humano/murino anti-CD20.
Se ha utilizado en los ltimos aos en el tratamiento de enfermedades autoinmunes incluyendo la prpura trombocitopnica inmune (PTI).
Mecanismo de accin (opsonizacin clulas CD20+ y eliminacin de clulas B auto-reactivas).
3. Diseo del estudio Hasta marzo-04 se realiz un estudio retrospectivo multicntrico de pacientes con PTI refractaria tratados con Rituximab.
Se remiti a los Centros participantes un cuestionario sobre las caractersticas clnicas y la respuesta al tratamiento con Rituximab de estos pacientes que fueron cumplimentados por los mdicos responsables de cada paciente.
Se recibieron cuestionarios de 43 Centros que incluyeron 99 casos.
4. Hospital, mdico responsable y pacientes aportados H. La Paz Dr. Jimnez, Vctor 7
H. U. Virgen de las Nieves Dr. Almagro, Manuel 6
H. Clnic de Barcelona Dr. lvarez Larrn, Albero 5
H. Puerta de Hierro Dr. Cabrera, Jos Rafael 5
H. Germans Tras i Pujol Dr. Rodrguez, Lluis 5
H. Infanta Cristina Dra. Casado, Marisol 4
H. Vall D` Hebron Dra. Gallul Cuenca, Laura 4
H. Miguel Servet Dra. Giraldo, Pilar 4
H. de Txagoritxu Dr. Hernndez, Roberto 4
H. de Getafe Dra. Menor Cassy, Dolores 4
H. U. de Canarias Dra. Rodrguez Salazar, M Jos 4
H. Clnico de Salamanca Dra. Caballero, Dolores 3
H. Sant Joan d` Alacant Dr. Gonzlez Montero, Ral 3
H. Arnau de Vilanova (Valencia) Dr. Mayans, Jos 3
H. 12 de Octubre Dra. Bustelos Rodrguez,Rosala 2
H. Vega Baja de Orihuela Dr. Fernndez Miano 2
H. Doctor Peset Dr. Ferrer, S /Dra. R. Garca 2
H. Santa Mara de Rosell (Cartagena) Dra. Funes, Consuelo 2
H. General de Elda Dra. Garca Garay, M. 2
H. San Pedro de Alcntara Dr. Martn Mateos, M. L. 2
H. General U. de Alicante Dr. Mut Barbera,Enrique 2
5. H. Carlos Haya Dra. Bailn, Alicia 1
H. SAS de Jerez Dra. Campos, Rosa M 1
H. de Sagunto Dra. Carral, Ana 1
H. V. de la Luz (Cuenca) Dr. Cerver, Carlos 1
H. Torre-Crdenas Dr. Clavero, Carlos 1
H. Clnico San Carlos Dr. Daz Mediavilla, Joaqun 1
H. del SAS de La Lnea Dr. Durn Cabral, Jos M 1
H. Gregorio Maran Dr. Echevarria, Vctor 1
H. Virgen del Puerto (Plasencia) Dra. Fernndez Galn, M ngeles 1
H. Prncipe de Asturias (Alcal de H.) Dr. Garca Surez, Julio 1
H. General de Castelln Dra. Guinot Martnez, Mara 1
H. Nuestra Sa. de Candelaria Dra. Hernanz, Nuria / Dra. M Herrera 1
H. La F Dr. Jarque, I. 1
H. General de Valencia Dr. Linares, M./F Carbonell 1
H. de Elche Dra. Marn, Francisca 1
H. Clnico Virgen de la Victoria Dra. Moreno, M Jos 1
H. Son Dureta Dr. Morey, Miquel 1
H. Morales Meseguer Dr. Nieto, Jos 1
F. Instituto Valenciano de Oncologa Dra. Picn Roja, Isabel 1
H. Virgen del Roco Dr. Ros Herranz, Eduardo 1
H. Juan Ramn Jimnez Dr. Rodrguez Rodrguez, JN 1
H. de Mstoles Dr. Snchez Guilarte, Jorge 1
------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Total 99
6. Pacientes Se analizaron los datos de 99 pacientes de los cuales 92 fueron evaluables (< 30 x 109/L plaquetas pre-Rituximab).
Los criterios de respuesta fueron los publicados por Stasi et al. (Blood 2001; 98: 952-57).
Respuesta Completa (RC): plaquetas > 100 x 109/L
Respuesta Parcial (RP): plaquetas 50-100 x 109/L
Respuesta Mnima (RM): plaquetas 30-50 x 109/L
7. Edad y Sexo Mediana de edad al diagnstico: 54 aos (4-98)
56% eran mujeres
9. Tratamientos recibidos 1 Corticoides x 1
2-Corticoidesx 2
3-Corticoidesx 3
4-DA esteroides (Dexa)
5-Ig IV
6-Esplenectoma
7-Danazol
8-Ig anti-D
9-Vincristina
10-Ciclofosfamida
11-Ciclosporina A
12-Plasmafresis
13-Clorambucil
14-EPO
15-ILD
16-Micofenolato
17-FK506
18-Azatioprina
19-IFN alfa
20-Fludarabina
21-RT esplnica
22-Sulfona
23-Antipaldicos
24-Hydrea
25-OCA (tto H. Pylori)
26-Etanercept
Combinaciones:
3 + 5 + 6
3 + 4 + 5 + 6
3 + 4 + 5 + 6 + 10
3 + 4 + 5 + 6 + 10 + 113 + 5 + 6 + 103 + 5 + 6 + 10 + 11
11. Tiempo Diagnstico-Ry N plaquetas pre-R Mediana del tiempo desde el diagnstico al tratamiento con Rituximab fue:
31 meses
La mediana de plaquetas antes del tratamiento con Rituximab fue:
8 x 109/L (1-30)(el 66% tenan < 10 x 109/L)
20. Toxicidad y efectos secundarios La toxicidad fue mnima.
Efectos secundarios inmediatos:
Dos episodios febriles durante la infusin.
Dos exantemas transitorios.
No procesos infecciosos.