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Pacientes en regímenes con AZT+3TC y con supresión virológica N=80

Resultados a 72 semanas tras el cambio de AZT/3TC a FTC/TDF (TVD) vs. continuación de AZT/3TC. Resultados finales del ensayo clínico RECOMB.

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Pacientes en regímenes con AZT+3TC y con supresión virológica N=80

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Presentation Transcript

  1. Resultados a 72 semanas tras el cambio de AZT/3TC a FTC/TDF (TVD) vs. continuación de AZT/3TC. Resultados finales del ensayo clínico RECOMB. • Antecedentes: El papel de los análogos de timidina en el desarrollo de lipoatrofia ha sido bien establecido. Algunas guías de tratamiento recomienda evitar este grupo de fármacos si existen alternativas. • Métodos: Estudio piloto fase IV, abierto, de asignación aleatoria. • Criterios de inclusión clave: • Adultos con infección por VIH-1 con supresión virológica con un régimen TARc que incluye AZT-3TC. • Objetivo primario: Comparar las variaciones en grasa periférica total en ambos grupos. • Objetivos secundarios: Eficacia virológica e immunológica, cambios en los parámetros hematológicos y lipídicos. Cambiar AZT+3TC por TVD Pacientes en regímenes con AZT+3TC y con supresión virológica N=80 72 w Continuar con AZT+3TC 1:1

  2. Resultados a 72 semanas tras el cambio de AZT/3TC a FTC/TDF (TVD) vs. continuación de AZT/3TC. Resultados finales del ensayo clínico RECOMB. • Resultados: Ambos grupos comparables en características basales excepto por el recuento CD4, mayor en el grupo de TVD (692 vs 558 cel/mm3; p=0.04).

  3. P=0,002 P=0,008 TVD AZT/3TC Resultados a 72 semanas tras el cambio de AZT/3TC a FTC/TDF (TVD) vs. continuación de AZT/3TC. Resultados finales del ensayo clínico RECOMB. Global Grasa periférica basal <=7,2 Kg Tras 72 sem. Se produjeron mejorías significativas en:Hemoglobina (g/dl): +1,0 vs -0,1 p=0,0002Hematocrito (%): +2,3 vs 0,0 p=0,001 LDLc (mg/dl): -1,5 vs +12,0 p=0,043 + 0,669 0,7 + 0,540 0,5 0,3 Mediana de cambio desde BL en grasa periférica total (kg) 0,1 n=39 n=32 n=29 n=38 -0,1 -0,3 - 0,289 - 0,379 -0,5 -0,7 Mediana Grasa periférica basal (kg) 3,565 4,304 3,138 2,918 Valor P cambio intragrupo: 0,022 0,11 0,0002 0,31 No hubo diferencias en el control virológico e inmunológico.

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