250 likes | 903 Vues
ISTILAH DAN PENGGOLONGAN OBAT. FARMASETIK DASAR. Istilah-istilah. Obat adalah bahan atau paduan bahan yang berasal dari alam , sintetis atau mineral yang digunakan untuk diagnosis, memperbaiki , menyembuhkan penyakit atau kelainan tubuh atau bagian tubuh manusia atau hewan .
E N D
ISTILAH DAN PENGGOLONGAN OBAT FARMASETIK DASAR
Istilah-istilah • Obatadalahbahanataupaduanbahan yang berasaldarialam, sintetisatau mineral yang digunakanuntuk diagnosis, memperbaiki, menyembuhkanpenyakitataukelainantubuhataubagiantubuhmanusiaatauhewan. • Obatjadiadalahsediaanataupaduanbahan yang siapdigunakanuntukmempengaruhiataumenyelidiki system fisiologiataukeadaanpenyembuhan, pemulihan, peningkatankesehatanataukontrasepsi.
Istilah-istilah Istilah-istilah • ObatTradisionaladalahbahanatauramuanbahan yang berupabahantumbuhan, hewan, mineral, sediaansarian (galenik) ataucampurandaribahantersebut yang secaraturuntemuruntelahdigunakanuntukpengobatanberdasarkanpengalaman. • Obat generic adalahobat yang penamaannyasesuaidengannamaresmi yang tercantumdalamFarmakope Indonesia (FI) atau International Non Property Names (INN).
Istilah-istilah Istilah-istilah • Obat paten adalahobatdengannama trades names yang penamaanyasesuaidengankeinginanpabrikan. • Obatpalsuadalahobat yang : • Diproduksioleh yang tidakberhakberdasarkanPeraturanPerundang-undangan yang berlaku. • Obat yang tidakterdaftar. • Obat yang kadarzatberkhasiatnyamenyimpangdari 20 % darikadar yang ditetapkan.
Istilah-istilah Istilah-istilah • Sediaanfarmasiadalahobat, bahanobat, obattradisionaldankosmetika. • Perbekalanfarmasiadalahobat, bahanobat, obatasli Indonesia, alatkesehatandankosmetika. • Obatwajibapotekadalahobatkerastertentu yang dapatdiserahkanolehapotekerkepadapenderitatanparesepdokter, padawaktupenterahandisertaidenganinformasi yang lengkap.
PENGGOLONGAN OBAT • Obatberdasarkantujuanpemakaiannyadapatdigolongkandalamduamacamyaitu: • ObatbersifatProfilaksis • Obat yang bersifatterapeutik (kuratif) • Berdasarkancaraataujenispemakaiannyadigolongkandalamduajenisyaitu : • Obatdalam • Obatluar
PENGGOLONGAN OBAT • Penggolonganobat yang lain yang dimaksudkanuntukpeningkatankeamanandanketepatanpenggunaansertapengamanandistribusi yang terdiridari : • ObatBebas • ObatBebasterbatas • ObatWajibApotek • Obatkeras • Psikotropika • Narkotika
Obatkeras • Semuaobat yang tercantumdalamdaftarobatkeras, kecualidinyatakan lain. • Semuaobat yang digunakansecaraparenteralbaikdengancarasuntikanmaupunpemakaian lain denganjalanmerobekrangkaianaslidarijaringan. • ObatbarukecualidinyatakansecaratertulistidakmembahayakankesehatanolehDepkes. Definisiobatbaruadalahobat yang belumterdaftardi FI / daftarobatkeras / obat yang hinggasaatdikeluarkannyasuratkeputusaninibelumpernahdiimporataudigunakandi Indonesia (KepMenkes No. 633/Ph/62/b tanggal 25 Juni 1962).