Abastecimiento de vacunas y jeringas en el Nivel Regional

1. Reunión Nacional de Planificación y Programación de la Vacunación contra la Influenza Pandémica A (H1N1) Abastecimiento de vacunas y jeringas en el Nivel Regional Q.F. Janeth Olivos Gonzales DIRECCION DE ACCESO Y USO DE MEDICAMENTOS D I G E M I D - M I N S A

2. NORMATIVIDAD 1. Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Productos Farmacéuticos - SISMED Resolución Ministerial Nº 1753-2002/DM Resolución Ministerial Nº 367-2005/MINSA - modificatoria Establece las responsabilidades, facultades, procesos y procedimientos para el funcionamiento del Sistema Integrado de Suministro de productos farmacéuticos en el ámbito nacional.

3. NORMATIVIDAD B.P.A 2. Buenas Prácticas de Almacenamiento - BPA Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM Conjunto de normas mínimas obligatorias de almacenamiento que deben cumplir los establecimientos farmacéuticos (importación, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines), respecto a las instalaciones, equipamientos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de la calidad de los productos.

4. NORMATIVIDAD 3. Norma Técnica para el manejo de la Cadena de Frio Resolución Ministerial Nº 600-2007/MINSA Establece los criterios técnicos para el correcto manejo de la Cadena de Frio en todos los establecimientos del Sector Salud, para la adecuada conservación de las vacunas, durante la recepción, almacenamiento, transporte y su administración al usuario final.

5. PLAN DE ACCION PARA LA VACUNACION CONTRA LA INFLUENZA PANDEMICA A (H1N1 LINEAMIENTOS TECNICOS ASEGURAMIENTO DE LA DISPONIBILIDAD DE LA VACUNA ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Y CADENA DE FRIO FARMACOVIGILANCIA FORTALECIMIENTO DE CAPACIDAD TECNICA, SEGUIMIENTO Y EVALUACION

6. PLAN DE ACCION PARA LA VACUNACION CONTRA LA INFLUENZA PANDEMICA A (H1N1) ASEGURAMIENTO DE LA DISPONIBILIDAD DE LA VACUNA

7. Niveles de Almacenamiento Almacén Central MINSA NIVEL NACIONAL Almacén y Sub-Almacén Especializado de Medicamentos NIVEL REGIONAL C a d e n a d e S u m i n i s t r o EESS NIVEL LOCAL

8. Esquema para suministro de vacunas y jeringas

9. RED DE DISTRIBUCION Centros/Puestos de Salud Hospitales - UE - No UE Establecimientos de Salud del MINSA

10. RED DE DISTRIBUCION Establecimientos de Salud de los demás sectores EsSALUD MINSA Fuerzas Armadas y Policiales DISA/DIRESA Red de EESS Otros

11. RED DE DISTRIBUCION Diagrama para mapeo de la necesidad y distribución de vacunas y jeringas

12. GARANTIZAR LA DISPONIBILIDAD Fases de Distribución y Redistribución FASE FINAL INICIO DE VACUNACION Antes del inicio Durante la vacunación DISTRIBUCION REDISTRIBUCION AGOTAR STOCK CRITERIOS: 1. Necesidad real por punto de destino 2. Capacidad de Almacenamiento 3. Disponibilidad de otras vacunas en almacén 4. Mapeo de la Red de Distribución (modalidad, distancia, transporte, etc.)

13. GARANTIZAR LA DISPONIBILIDAD Vigencia de la vacuna Utilización hasta la fecha de vigencia de la vacuna

14. FLUJOGRAMA DE LA INFORMACION DEL SISMED ESTABLECIMIENTOS REDES / MICRODREDES DISA NIVEL CENTRAL Formato ICI CONTROL DE CALIDAD CONTROL DE CALIDAD Internet Formato IME DIGEMID PUNTO DE CONSOLIDA- CIÓN Y DIGITACIÓN SIS PUNTO DE DIGITACIÓN SQL CONSOLIDA A NIVEL NACIONAL OGEI Formato De Inventario OGA Internet Internet DGSP OTROS H, Cs, Ps Otros Software RETOALIMENTACIÓN DE LA INFOMACIÓN PUESTOS / CENTROS CENTRO DE SALUD DIREMID MINSA

15. REPORTE SEMANAL PARA VACUNACION CONTRA LA INFLUENZA PANDEMICA ESTABLECIMIENTOS REDES / MICRODREDES DISA NIVEL CENTRAL Reporta stock de vacuna H1N1 Consolidan reporte de los EESS CONTROL DE CALIDAD Internet DGSP CONSOLIDA NIVEL REGIONAL Y COMUNICA A DIGEMID Reporta stock de vacuna H1N1 OGA Teléfono/Internet CONSOLIDA A NIVEL NACIONAL DIGEMID DGE DIGEMID OTROS RED DE COMUNICACIÓN DE EPIDEMIOLOGIA RETOALIMENTACIÓN DE LA INFOMACIÓN PUESTOS / CENTROS CENTRO DE SALUD DIREMID MINSA Teléfono

16. GARANTIZAR LA DISPONIBILIDAD Reporte semanal de stock y monitoreo de la información

17. ASEGURAR LA CALIDAD DE LA VACUNA Adquisición a través del Fondo Rotatorio de la OPS • Vacunas certificadas por la OMS mediante el proceso de aceptabilidad. • El fabricante cumple con las BPM • Las Entidades Regulatorias cumplen satisfactoriamente con las 6 funciones básicas. VACUNA DE CALIDAD ASEGURADA

18. ASEGURAR LA CALIDAD DE LA VACUNA Control de Calidad en el Perú • Desde el 2005, la DIGEMID participa en forma directa en el control de calidad de las vacunas, diluyentes y jeringas que son utilizados en la Estrategia Sanitaria de Inmunización a nivel nacional • Se efectúa a través del Sistema de Vigilancia Sanitaria (DCVS-DIGEMID) • En cada embarque recibido • Notificación / Sospecha de riesgo de la calidad

19. ASEGURAR LA CALIDAD DE LA VACUNA Cumplimiento de las Normas de Cadena de Frio

20. PROCESOS: USO Selección • Garantizar la manipulación correcta de la vacuna según las normas de vacunación segura: Cadena de Frio. • Garantizar el registro adecuado de la información de vacunados y dosis utilizadas de vacuna (factor de perdida). • Garantizar la oportunidad y calidad de la información mensual de consumo y stock registrada en el Informe de Consumo Integrado - ICI en los Establecimientos de Salud. • Promover el cumplimiento del reporte de las Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM). Programación Adquisición Almacenamiento Distribución U s o

21. FARMACOVIGILANCIA

22. GRACIAS