在用医疗设备的使用安全 是我们的共同责任 -- 与维修厂商共勉 上海市第一人民医院 张力方 2011.04.17.

1. 在用医疗设备的使用安全 是我们的共同责任 --与维修厂商共勉 上海市第一人民医院 张力方 2011.04.17.

2. 医疗行业面临的形势与任务 1 在用设备的三个重要阶段 2 3 医院对医疗设备维修的要求 4 主要内容 医院面临的维修困境

3. 医疗行业面临的形势与任务 医疗设备维修工程师们： 你们服务的对象是医院 你了解医院吗？ 医院的领导在想些什么 医生们又忙些什么

4. 我国医疗卫生领域的深入改革 • 广大人民群众的呼唤 ------ 看病难 看病贵 • 党中央国务院的重视 ------ 两会精神 • 白衣工作者的全身投入 ------ 参与改革的主体 • 财政资金加大投入 ------ 深入改革的保证 道路是曲折的 前途是光明的

5. 公立医院绩效考核的多元要素 政府要求 患者需求 医院发展 公立医院绩效

6. 衡量医院绩效的两个基本定位 公立医院应具有良好的社会效益 （公益性） 公立医院应处于良好的运营状态 （效率效益）

7. 效率效益 目前医院的各个临床学科诊疗与发展 1. 有人；有人才；有学科带头人 2. 有技术；有设备；有现代化数字仪器 • 公立医院应处于良好的运营状态 必须保证在用医疗设备处于 良好的运营状态

8. 行动的指南 《医疗器械临床使用 安全管理规范（试行）》 2010.01,18 卫生部 《医疗卫生机构 医学装备管理方法》 2011.03,24 卫生部

9. 管理规范（1） 发生医疗器械临床使用安全事件 或者医疗器械出现故障 医疗机构应当立即停止使用 并通知医疗器械保障部门按规定进行检修 经检修 达不到临床使用安全标准的医疗器械， 不得再用于临床。

10. 管理规范（2） 预防性维护、 检测与校准、 临床应用效果信息 应当对在用设备类医疗器械 进行分析与风险评估 保证在用设备类医疗器械 处于完好与待用状态 保障所获临床信息的质量

11. 管理规范（3） 第三十四条 医疗卫生机构应当严格依据国家有关规定和操作规程，加强医学装备安全有效使用管理。生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备安全有效使用情况应当予以监控。国家有特殊要求的，从其规定。 生命支持类、急救类、植入类、 辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备 安全有效使用情况应当予以监控

12. 管理规范（4） 第三十八条 医疗卫生机构应当加强医学装备预防性维护，确保医学装备按期保养，保障使用寿命，减少故障发生率。 维修与保养 对医学装备使用人员进行应用培训和考核， 合格后方可上岗操作。大型医用设备相关 医师、操作人员、工程技术人员须接受 岗位培训业务能力考评合格方可上岗操作。

13. 管理规范（5） 第四十一条 医疗卫生机构应当建立医学装备使用评价制度。 使用评估 • 加强大型医用设备使用、功能开发、 • 社会效益、费用等分析评价工作。

14. 维修业标准化、规范化的客观要求 • 1.医疗器械在当代医学临床中非常重要； • 2.材料、器件的老化、损坏，器械的功能失效是不可违背的自然规律； • 3.在用阶段的安全有效性缺陷更直接、更现实地威胁到患者乃至医护人员的健康和生命。 • 4.维修是通过救设备而救人,意义重大。（牛凤崎）

15. 医用电气设备使用安全检测 三个重要阶段 交付 周期性 维修后

16. 医用电气设备使用安全检测 • 交付验收 到货 安装 技术 完 好 功能 数 量 基 础 调 试 指 标

17. 医用电气设备使用安全检测 • 交付验收 到货 安装 技术 完 好 功能 数 量 基 础 调 试 指 标 厂商要求 医院响应

18. 医用电气设备使用安全检测 • 交付验收 培训 操作 维护

19. 医用电气设备使用安全检测 交付验收 厂商与医院共同承担 技 术 评 估 风 险 评 估

20. 使用安全检测 • 周期性检测与预防性维护 周期性检测时间间隔取决于5个因素 1.风险程度 2.使用频率 3.运行环境 4.运行方式 （静止，移动，急救） 5.故障发生率 以上因素综合考虑，有制造商提出具体间隔

21. 使用安全检测 • 强调优先考虑实施产品 高风险设备 直线加速器，血透等 生命支持设备 （呼吸机，麻醉机， 除颤仪，监护仪----） 血管内加入设备 婴儿培养抢救台 ------

22. 使用安全检测 • 操作实施人员 医院临床工程师 合格的专业技术人员 制造商维修工程师 第三方维修工程师 1. 受过培训 2.掌握专业技术 3.具备专业测试设备

23. 使用安全检测 • 测试内容： • 2个方面 保护接地 基本安全 绝缘阻抗 漏电流 功能 基本性能 有效性 精准度

24. 使用安全检测 • 修理后调试 目前状况： 1.坏啥修啥 2.设备能动即可 3.亚健康现象比比皆是 1.以满足临床安全使用为目的 努力方向 2.整机进行性能测试 3.性能达不到要求不能使用

26. 使用安全检测 • 修理后测试内容： • 2个方面 保护接地 基本安全 绝缘阻抗 漏电流 功能 基本性能 有效性 精准度

27. 影响因素 • 跟不上医疗器械发展 现有医工人员 知识老化 进修困难 技术落后

28. 影响因素 • 技术人员缺乏 教育 编制 转岗 流失

29. 影响因素 专业检测设备 • 专业检测设备缺乏 维修范围： 简易﹑小型﹑常规 医疗仪器 基础维修工具

30. 影响因素 • 维修经费不足 维 修 资 金 来 源 维修基金提取 财政拨款

31. 目前医院适合的维修模式 2 医院自助与购买服务相结合方式 建立临床工程师队伍 利用社会化 维修力量 产商维修 第三方力量 小设备 维修管理

32. 维修维护费用 • 《维修与维护预算》费用计算依据 • 1.医院医疗设备的总值 • 2.大型医疗设备占总值的百分数 • 3.主要医疗设备的新旧程度 • 4.设备使用的频度 • 5.地区性差异

33. 维修维护费用 • 根据上海地区二级三级医院的初步统计 • 选择设备总值的3%---3.5%作为维修维护费用 比较合适 医疗设备总值 维护维修预算 1亿元 300万 2亿元 600万 3亿元 900万

34. 医院对售后服务的要求 • 从2007年----2010年连续4年 进行了上海地区 放射影像设备主流产商 售后服务满意度调查分析 1.调查集中反映了医院对供应商售后服务的 基本要求； 2.提高了售后服务的管理水平； 3.促进了各供应商对售后服务的重视与改进

35. 医院对售后服务的要求 集中于6个单项指标 其中： 4个为服务效率和质量类指标 2个为费用成本类指标

36. 医院对售后服务的要求 1. 叫修方式：要求灵活，方便医院各级部门 学习楷模-------- 出租车行业 避免：800电话只变成管理工程师的工具 2. 响应速度：关系到病人的正常检查安排； 关系到精神文明服务 关系到医院的绩效； 800叫修 工作方式和响应速度

37. 医院对售后服务的要求 工程师的技术水平： 体现在解决问题的能力 要求工程师队伍要保持一定的稳定性； 工程师需要不断地接受培训，尤其是实训。 维修队伍有一定厚度，维修支持相当重要 工程师 技术水平与效率

38. 医院对售后服务的要求 零配件到货时间：相当重要 数量品种越多越好 传送速度越快越好 零配件 到货时间和价格 国内保税库 工厂零件库

39. 医院对售后服务的要求 停机造成对医院的损失： 举例CT A错误的算法： 损失值= 检查单价×例数×天数 = 200×80×2 = 32000 元 B正确的算法： 损失值= 床日费×例数×天数 = 1400×80×2 = 224000 元

40. 医院对售后服务的要求 预防性维护 次数 多少为好？ 根据实际使用情况 以保证质量为前提 预防性维护 计划与实施

41. 医院对售后服务的要求 保修合同---------已经被更多的医院接受 内容多少与价格成正比 保修价格占设备价格的比例 ≤ 8% 保修合同 内容和价格

42. 医院对售后服务的要求 维修人工服务费 合理报价 医院常会将医生收入与工程师比较 零配件价格 尽量降低 地方采购替代进口；回工厂返修品利用 开口合同订立 维修服务费 与零配件价格

43. 医院期望 • 加强在用医疗设备安全质量监控 • 开展医疗设备预防性维护保养工作 • 离不开供应商的积极支持与帮助 随着医疗改革不断深入 人们就医需求逐步提升 医院对医疗设备的使用安全质量的提高 对供应商服务的要求也会随之增高 愿我们一起，携手共进， 推动售后服务市场朝更健康、和谐方向发展

44. 谢谢大家！