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Étude PEARL III : ABT-450 / r/267 + ABT-333 ± RBV dans les GT1b naïfs de traitement (1)

Étude PEARL III : ABT-450 / r/267 + ABT-333 ± RBV dans les GT1b naïfs de traitement (1). Étude de phase III réalisée chez des patients monoinfectés (GT1b) - non cirrhotiques.

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Étude PEARL III : ABT-450 / r/267 + ABT-333 ± RBV dans les GT1b naïfs de traitement (1)

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Presentation Transcript

  1. Étude PEARL III : ABT-450/r/267 + ABT-333 ± RBV dans les GT1b naïfs de traitement (1) Étude de phase III réalisée chez des patients monoinfectés (GT1b) - non cirrhotiques ABT 450/r : antiprotéaseNS3/4A active sur les virus de génotype 1-4 et 6, prescrite en association au ritonavir (inhibiteur CYP 3A4) pour augmenter l’exposition et permettre une dose quotidienne. ABT 267 : anti-NS5A pangénomique. ABT-333 :antipolymérase NS5B. CROI 2014 – D'après Rajender-Reddy K. et al., abstract 29LB, actualisé J0 S12 S24 S60 • ABT-450/r/ABT-267 : 150 mg/100 mg/25 mg x 1/j • ABT-333 : 250 mg x 2/j • RBV : 1 000 mg si poids < 75 kg, 1 200 mg si ≥ 75 kg Evaluation de la RVS12 48 sem.suivi ABT-450/r/ABT-267 + ABT-333 + RBV n = 210 ABT-450/r/ABT-267 + ABT-333 + placebo for RBV n = 209

  2. Étude PEARL III : ABT-450/r/267 + ABT-333 ± RBV dans les GT1b naïfs de traitement (2) Résultats : RVS12 (analyse en ITT) CROI 2014 – D'après Rajender-Reddy K. et al., abstract 29LB, actualisé Seuil de supériorité (84 %) Seuil de non-infériorité (37 %) L’association 3-DAA est non inférieure à l’association DAA + RBV (IC95 pour la différencedes taux de RVS12, -2,1 % à 1,1 %) 209/210 207/209

  3. Étude PEARL III : ABT-450/r/267 + ABT-333 ± RBV dans les GT1b naïfs de traitement (3) 3/419 patients n’ont pas présenté de RVS12 CROI 2014 – D'après Rajender-Reddy K. et al., abstract 29LB, actualisé • 1 patient avec 1 rebond virologique à S10 • Variant Y93H de la NS5A • 2 patients perdus de vus avec ARN-VHC < LLOQ • 1 après la fin du traitement • 1 après avoir présenté une RVS4

  4. Étude PEARL III : ABT-450/r/267 + ABT-333 ± RBV dans les GT1b naïfs de traitement (4) Conclusions CROI 2014 – D'après Rajender-Reddy K. et al., abstract 29LB, actualisé • En analyse en ITT, des taux de RVS12 de 99,5 et 99 % ont été respectivement obtenus chez des patients non cirrhotiques avec 12 semaines de traitement par ABT-450/r/ABT-267 + ABT-333 avec ou sans RBV • Seulement 1 échec virologique chez 419 patients • Moins d’anomalies hématologiques et d’EI dans le bras sans RBV • Pas d’arrêt prématuré de traitement en raison de la survenue d’EI

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